康哲薬業の公告によると、子会社の德镁医薬は2026年2月24日に、中国国家薬品監督管理局(NMPA)からリン酸ルコチニブ乳膏(製品)の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎(AD)に関する新薬上市許可申請(NDA)を受理されました。製品は、他の外用薬で効果が不十分または使用が推奨されない場合に、免疫機能が損なわれていない2歳以上の子供および成人の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の局所的短期および非持続性慢性治療に使用される予定です。今回、AD適応症のNDA受理が追加されたことは、製品の多治療領域への展開における重要なマイルストーンです。
康哲薬業:リン酸ルコチニブ乳膏の特定の適応症であるアトピー性皮膚炎(AD)の新薬上市許可申請が受理される
康哲薬業の公告によると、子会社の德镁医薬は2026年2月24日に、中国国家薬品監督管理局(NMPA)からリン酸ルコチニブ乳膏(製品)の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎(AD)に関する新薬上市許可申請(NDA)を受理されました。製品は、他の外用薬で効果が不十分または使用が推奨されない場合に、免疫機能が損なわれていない2歳以上の子供および成人の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の局所的短期および非持続性慢性治療に使用される予定です。今回、AD適応症のNDA受理が追加されたことは、製品の多治療領域への展開における重要なマイルストーンです。