ハンサ・バイオファーマAB（STU:24H）2025年第4四半期決算ハイライト：堅調な収益成長と…

GuruFocusニュース

2026年2月12日木曜日 午前4:02 GMT+9 3分で読む

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公開日：2026年2月11日

決算発表の完全なトランスクリプトについては、全決算発表のトランスクリプトをご参照ください。

ポジティブなポイント

ハンサ・バイオファーマAB（STU:24H）は、2025年第4四半期に前年同期比135％の堅調な収益成長を記録しました。

同社はSEK671.5百万のエクイティラウンドを成功裏に完了し、2027年までの運営資金を確保しました。

ハンサ・バイオファーマABは2025年12月にFDAにBLA申請を提出し、近日中にPUFA日付の発表が期待されています。

同社はギラン・バレー症候群に対するHansa 5,487の開発計画を発表し、年内に試験開始予定です。

欧州の商業組織の再編により、透明性と説明責任の向上を図り、将来の業績向上が期待されます。

ネガティブなポイント

進行中の変革管理の実施により、2026年第1四半期の収益成長は比較的弱い見込みです。

ドイツ市場での課題は依然として続いており、Eurotransplant優先プログラムへの参加停止が運営に影響しています。

抗-GBM疾患における第3相試験は主要および重要な副次エンドポイントを満たさず、この分野での今後の試験計画はありません。

2025年第4四半期のSG&A費用は2024年同時期比15％増加し、運営コストの上昇を示しています。

米国市場では、今後の製品発売に向けた償還経路や価格戦略に不確実性が存在します。

Q＆Aハイライト

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Q：米国での発売に関して、支払者からの償還ポリシーについて初期のフィードバックはありますか？また、年間の収益見通しを教えてください。 A：現段階では収益見通しは提供していません。償還については、米国では入院薬として医療保険でカバーされるため、道筋は確立されています。私たちはNTAPを申請しており、Medicareへの追加支払いを可能にし、病院と連携して専門知識を理解しています。（マリア・トールソン、最高執行責任者兼米国代表）

Q：米国発売の対象患者層と価格設定の柔軟性について詳しく教えてください。 A：米国では、CPRA80%以上の待機リストに15,000人、最も感作されたグループには3,500人の患者がいます。これらの患者に関する詳細なデータを持っています。米国の価格は、医療費の高さからヨーロッパより高くなる見込みです。（マリア・トールソン、最高執行責任者兼米国代表；ルネ・アギアール・ルカンダ、CEO）

ストーリーは続きます  

Q：アウトライヤー支払いは薬のコストをどのようにカバーしますか？また、早期臨床経験のための無料供給についての方針はありますか？ A：アウトライヤー支払いはすでに病院で追加コストのために使用されています。正確なカバー範囲は、州や病院のCMSへの申請内容に依存します。私たちは病院と連携してアクセスを確保できると確信しています。無料供給についての方針はまだありませんが、発売に近づくにつれて評価します。（マリア・トールソン、最高執行責任者兼米国代表）

Q：米国の製造と流通計画、フランスでの肺移植に対する償還拡大の決定について教えてください。 A：私たちの薬はヨーロッパで製造されており、米国の流通ネットワークを最終調整中です。フランスでは、KOLが肺移植の償還を開始しましたが、これは承認された適応症ではなく、特別な事情により付与されました。（マリア・トールソン、最高執行責任者兼米国代表）

Q：今後のGBS試験は他の試験と比べてどのような類似点や相違点がありますか？また、FDAからどのようなフィードバックを求めていますか？ A：私たちはGBS試験のさまざまな設計オプションを検討しており、これらについてFDAと議論します。他の試験から学びつつ、以前の研究データを活用して患者の利益を最大化することを目指しています。（リチャード・フィリップソン、最高医療責任者）

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