لَمبوريكسانت تحصل على موافقة تنظيمية في الصين، مما يرمز إلى توسع مجموعة أدوية النوم الخاصة بشركة إيساي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

شركة إيساي المحدودة كشفت عن الموافقة التنظيمية على ليمبوركسانت—المعروف باسم DAYVIGO—في الصين لعلاج الأرق الذي يتسم بصعوبة بدء النوم ومشاكل الحفاظ على النوم. تنوي الشركة الصيدلانية طرح هذا الدواء خلال الربع الثاني من السنة المالية 2025، مضيفة إياه إلى تواجد الدواء في 22 دولة حول العالم، بما في ذلك أستراليا ودول أخرى في آسيا والمحيط الهادئ.

فهم الآلية: كيف يعمل DAYVIGO

يمثل DAYVIGO مضادًا لمستقبلات الأوريكسين المزدوج، ويعمل عن طريق تثبيط نقل الأوريكسين العصبي الذي يتحكم في دورة النوم والاستيقاظ. يعمل الدواء من خلال الارتباط التنافسي بنوعين من مستقبلات الأوريكسين—OX1R و OX2R—مع تأثيرات قوية بشكل خاص على OX2R. تعالج هذه الآلية مسارات النوم غير REM و REM، مما يمكّن المرضى من بدء النوم بسرعة مع الحفاظ على استمرارية النوم طوال الليل.

قد تساهم حركية ليمبوركسانت السريعة عند مستقبلات الأوريكسين في تسريع بدء النوم مع تقليل الآثار المتبقية عند الاستيقاظ، مما يميّزه عن بعض الأساليب المنافسة في مجال علاج الأرق.

الأدلة السريرية الداعمة للموافقة

استندت طلبات إيساي التنظيمية، التي قُبلت في يناير 2024، إلى بيانات سريرية قوية من ثلاث دراسات من المرحلة 3 شملت حوالي 2000 مريض بالغ يعانون من الأرق. أظهرت تجارب SUNRISE 1 و SUNRISE 2 التي أُجريت على مستوى العالم فعالية الدواء، بينما قدمت الدراسة 311 أدلة خاصة بالمناطق من مرضى الصين. مكنت هذه القاعدة البيانات الشاملة السلطات التنظيمية من اتخاذ قرار موافقة مستنير.

حجم الأرق في الصين: مشكلة صحية متزايدة

تواجه الصين عبئًا كبيرًا من الأرق بين سكانها البالغين. تشير التقديرات الوبائية الحالية إلى أن الانتشار يبلغ 15.0%، مما يعادل حوالي 172.5 مليون شخص يعانون من صعوبات النوم. يُعرف الأرق سريريًا بأنه صعوبة مستمرة في النوم أو البقاء نائمًا، أو كليهما—تحدث على الأقل ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة لا تقل عن شهر، وتؤدي إلى عواقب لاحقة تشمل التعب النهاري، ضعف التركيز، واضطرابات المزاج.

يمثل إدخال ليمبوركسانت في أستراليا وعبر المنطقة إضافة علاجية مهمة، حيث أظهر الدواء بالفعل قيمة سريرية في اليابان والولايات المتحدة وكندا وأسواق أخرى.

المستقبل: التوسع العالمي وتأثير المرضى

تواصل إيساي السعي لتوفير DAYVIGO كخيار جديد لعلاج الأرق على مستوى العالم. تركز رؤية الشركة الاستراتيجية على تمكين المرضى من استعادة الوظائف النهارية وجودة الحياة من خلال تحسين بنية النوم—الجمع بين بدء النوم بسرعة والحفاظ على جودة النوم طوال الليل.