TriSalus Life Sciences готова к выходу на публичный рынок после стратегического соглашения о слиянии через SPAC

Технология, меняющая игру, трансформирует подход к лечению опухолей печени и поджелудочной железы

TriSalus Life Sciences, частная биотехнологическая компания, сосредоточенная на переосмыслении методов лечения рака, объявила о окончательном соглашении о слиянии с MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC), прокладывая путь для объединенного предприятия, которое будет торговаться на NASDAQ под тикером “TLSI”. Сделка оценивает TriSalus Life Sciences примерно в $244,4 миллиона после закрытия, что является важным этапом на пути компании к статусу публичной организации.

В основе этого слияния лежит собственный подход TriSalus Life Sciences к решению критической задачи онкологии: сложности доставки эффективных терапевтических средств к опухолям печени и поджелудочной железы. Эти виды рака исторически создавали барьеры для лечения, ограничивая эффективность терапии, что вызывает значительные неудовлетворенные медицинские потребности, затрагивающие десятки тысяч пациентов ежегодно.

Нарушая традиционные методы доставки рака с помощью собственной технологической платформы

Платформа TriSalus Life Sciences основана на Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™), механизме, предназначенном для преодоления естественных барьеров давления внутри опухолей, которые мешают проникновению лекарств в глубь пораженной ткани. Эта технологическая основа поддерживает два ключевых клинических актива: коммерчески доступную систему инфузии TriNav® и исследуемого кандидата в области иммунотерапии SD-101.

Система TriNav® представляет собой наиболее продвинутую версию технологии доставки TriSalus Life Sciences. Одобренная FDA с 2020 года, TriNav уже продемонстрировала значительную клиническую полезность в более чем 17 000 процедур у пациентов в нескольких медицинских центрах, зарекомендовав себя как признанный инструмент для оптимизации существующих методов лечения рака. Система показала значительный коммерческий успех: чистые продажи за 2021 год составили $8,4 миллиона, а ожидаемые доходы за 2022 год — $12,6 миллиона, что свидетельствует о признании рынка ценности улучшенной доставки терапии.

Помимо текущих коммерческих применений, TriNav разработана для синергетической работы с SD-101, исследуемым стимулятором Toll-like receptor 9 (TLR9) компании TriSalus Life Sciences. SD-101 действует, стимулируя активацию иммунной системы в микросреде опухоли, уменьшая иммуносупрессивные механизмы, которые обычно защищают раковые клетки от иммунной атаки. В сочетании с ингибиторами контрольных точек и другими клеточными терапиями через платформу доставки TriNav, SD-101 стремится создать более долговременные и комплексные противоопухолевые реакции.

Клинический прогресс и график развития

Программа разработки SD-101 показала обнадеживающую безопасность и биологическую активность на ранних этапах испытаний. В более чем 300 пациентов были включены в исследования фазы 1 и 2, изучающие SD-101 при меланоме, лимфоме и раке головы и шеи. В рамках специализированных онкологических программ TriSalus Life Sciences было проведено более 100 инфузий SD-101 более чем у 20 пациентов, что последовательно демонстрирует переносимость и предварительные признаки терапевтической активности.

Ожидаются данные по эффективности фазы 1/1b в четвертом квартале 2022 года для редких показаний, таких как увеальный меланома и внутрипеченочный холангиокарцинома. TriSalus Life Sciences целенаправленно ориентируется на эти категории орфанных заболеваний, где регуляторные пути могут ускориться, что потенциально позволит подать заявку на новый лекарственный препарат уже в 2025 году.

Решение значительного рыночного потенциала

Объем рынка для технологий TriSalus Life Sciences значительно превышает текущие применения. Ожидается, что ежегодно в США будет зарегистрировано около 41 000 новых случаев первичного рака печени и 96 000 случаев с метастазами печени. Глобально эти показатели создают $15 миллиардный адресуемый рынок, особенно учитывая, что существующие подходы иммунотерапии дали разочаровывающие результаты при гепатологических и панкреатологических злокачественных новообразованиях.

Текущие стандартные методы лечения, такие как транскатетерная артериальная химиоэмболизация (TACE) и транскатетерная артериальная радиотерапия (TARE), остаются субоптимальными для многих пациентов. Платформа TriSalus Life Sciences предназначена для значительного повышения эффективности этих вмешательств и интеграции с следующими поколениями иммунотерапий, включая CAR-T клеточные подходы.

Структура сделки и финансовое положение

Слияние было единогласно одобрено советами директоров обеих компаний и ожидается его завершение в первом квартале 2023 года. После завершения объединенная компания ожидает наличия не менее $60 миллионов (при условии значительных выкупов акций акционерами), дополнительно до $50 миллионов от конвертируемой ноты ведущего институционального инвестора. Эта структура финансирования позволяет TriSalus Life Sciences финансировать важные этапы получения данных как по портфелю устройств, так и по платформе иммунотерапии до конца 2024 года.

После слияния совет директоров будет состоять из девяти членов, при этом руководство TriSalus Life Sciences сохранит операционный контроль под руководством CEO Мэри Шзела. Руководство MedTech обладает обширным опытом коммерциализации медицинских устройств, что обеспечивает релевантную экспертизу для масштабирования коммерческих операций TriSalus Life Sciences и продвижения клинических программ.

Стратегические последствия

Это слияние отражает признание уникальной технологической платформы TriSalus Life Sciences и значительного потенциала для улучшения результатов у пациентов с ограниченными терапевтическими возможностями. Доступ к рынкам публичных капиталов ускорит коммерциализацию системы инфузии TriNav® и позволит более активно финансировать клиническую разработку SD-101 для различных типов опухолей и стратегий комбинаций.

Для инвесторов сделка сочетает краткосрочный коммерческий потенциал доходов от одобренного FDA устройства с долгосрочной возможностью создания стоимости через программу иммуноонкологии, нацеленную на значительные неудовлетворенные потребности в онкологии.