SKYRIZI dépasse Stelara dans l'essai révolutionnaire sur la maladie de Crohn : ce que signifient les résultats de SEQUENCE

La comparaison tête-à-tête montre la supériorité de Risankizumab

Les dernières données cliniques d’AbbVie révèlent une avancée significative dans le traitement de la maladie de Crohn. L’essai de phase 3 SEQUENCE — une étude rigoureuse en tête-à-tête — a directement comparé risankizumab (SKYRIZI) à ustekinumab (Stelara) chez des patients atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère, ayant échoué à un ou plusieurs traitements anti-TNF. Pour les patients épuisés par les options thérapeutiques conventionnelles, cette comparaison répond à une question clinique cruciale : quel biologique offre de meilleurs résultats ?

Principaux critères d’évaluation : où SKYRIZI l’emporte

L’essai a établi deux mesures principales d’efficacité. Tout d’abord, risankizumab a atteint la non-infériorité pour la rémission clinique à la semaine 24, mesurée par l’indice d’activité de la maladie de Crohn (CDAI). Cela signifie que les patients recevant SKYRIZI ont atteint des taux de rémission comparables ou supérieurs à ceux sous Stelara — un jalon crucial pour un soulagement plus précoce des symptômes.

Plus notablement, risankizumab a démontré une supériorité en matière de rémission endoscopique à la semaine 48. L’évaluation endoscopique — visualisation directe de la muqueuse intestinale — représente la norme d’or pour confirmer une véritable résolution de la maladie. La comparaison SKYRIZI vs Stelara n’était pas simplement équivalente ; risankizumab a montré un avantage mesurable dans la cicatrisation du tissu muqueux, suggérant une rémission plus profonde et plus durable.

Critères secondaires et profil de sécurité

Au-delà des objectifs principaux, tous les critères secondaires d’efficacité ont favorisé risankizumab avec une signification statistique. Le protocole de traitement — induction intraveineuse de 600 mg aux semaines 0, 4 et 8, suivie d’un maintien sous sous-cutané de 360 mg toutes les 8 semaines à partir de la semaine 12 — s’est avéré à la fois efficace et bien toléré. La surveillance de la sécurité n’a révélé aucun signal indésirable nouveau, le profil de tolérance étant conforme au bilan de sécurité établi de risankizumab dans d’autres indications.

Cela contraste avec le schéma d’administration de Stelara (induction intraveineuse à la semaine 0 et 90 mg en sous-cutané toutes les 8 semaines), offrant une flexibilité pour les préférences des patients et les stratégies de gestion clinique.

Signification clinique pour les patients ayant déjà été traités par anti-TNF

L’essai SEQUENCE a spécifiquement inclus des patients ayant présenté un échec documenté aux anti-TNF — une population difficile représentant une maladie résistante au traitement. Dans ce scénario du monde réel, démontrer une supériorité plutôt qu’une simple équivalence renforce la base de preuves pour les décisions de séquençage thérapeutique et donne aux gastro-entérologues une confiance basée sur des données dans le choix de risankizumab plutôt que des alternatives établies.