Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) дала зрозуміти, що вона буде менш суворою у регулюванні носимих пристроїв та програмного забезпечення для здоров'я. Нещодавно агентство оприлюднило нові рекомендації, які чітко визначають, як саме воно планує контролювати цей швидко зростаючий сегмент. Замість того, щоб вважати кожен фітнес-трекер або додаток для добробуту медичним пристроєм, що потребує суворого затвердження, FDA застосовує більш поміркований підхід. Цей крок визнає, що інновації у сфері персональних технологій для здоров'я не повинні бути задушені застарілими регуляторними рамками. Уточнені рекомендації дають розробникам і виробникам більше можливостей для виведення на ринок зручних для споживачів рішень. Це прагматичне визнання того, що не кожен додаток для відстеження кроків або нагадувань про гідратацію повинен проходити ті самі регуляторні процедури, що й рецептурні ліки.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
10 лайків
Нагородити
10
5
Репост
Поділіться
Прокоментувати
0/400
RunWithRugs
· 01-07 03:31
FDA ця хвиля дій досить непогана, нарешті зрозуміли, що потрібно відпустити інноваторів, щоб вони працювали... але все залежить від подальшого виконання, хороші правила на папері — це марна справа без реальних дій
Переглянути оригіналвідповісти на0
GasFeeCryer
· 01-07 03:25
Нарешті з'явилася трохи совісті, не слід вважати всі додатки для здоров'я ліками, щоб справді з'явилися корисні речі
Переглянути оригіналвідповісти на0
PanicSeller
· 01-07 03:24
Ха-ха, FDA нарешті зрозумів, не потрібно все підганяти під рамки медичних пристроїв, інновації й так вже досить складні
Переглянути оригіналвідповісти на0
AirdropDreamer
· 01-07 03:17
Блін, FDA нарешті прозрів, не всі додатки для здоров'я потрібно затверджувати так само, як ліки? Тепер добре.
Переглянути оригіналвідповісти на0
DAOdreamer
· 01-07 03:13
Ха, FDA нарешті прозрів, не можна всіх додатків для здоров'я класти до категорії медичних пристроїв
Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) дала зрозуміти, що вона буде менш суворою у регулюванні носимих пристроїв та програмного забезпечення для здоров'я. Нещодавно агентство оприлюднило нові рекомендації, які чітко визначають, як саме воно планує контролювати цей швидко зростаючий сегмент. Замість того, щоб вважати кожен фітнес-трекер або додаток для добробуту медичним пристроєм, що потребує суворого затвердження, FDA застосовує більш поміркований підхід. Цей крок визнає, що інновації у сфері персональних технологій для здоров'я не повинні бути задушені застарілими регуляторними рамками. Уточнені рекомендації дають розробникам і виробникам більше можливостей для виведення на ринок зручних для споживачів рішень. Це прагматичне визнання того, що не кожен додаток для відстеження кроків або нагадувань про гідратацію повинен проходити ті самі регуляторні процедури, що й рецептурні ліки.