FDA Concede Status de Inovação ao Medicamento contra o Câncer da Johnson & Johnson para Câncer de Cabeça e Pescoço Avançado

Vandana Singh

Dom, 22 de fevereiro de 2026 às 01:31 GMT+9 3 min de leitura

Neste artigo:

JNJ

-1,79%

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora para Rybrevant _Faspro (_amivantamabe e hialuronidase-lpuj) como monoterapia para adultos com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço avançado.

Designação da FDA

A designação cobre pacientes com câncer recorrente ou metastático e sem relação com o vírus do papiloma humano (HPV), após progressão da doença em ou após quimioterapia à base de platina e um inibidor de PD-1 ou PD-L1.

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunciou na terça-feira que o Rybrevant Faspro foi aprovado em múltiplos contextos para câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático e também está sendo avaliado em outros tumores sólidos, incluindo câncer colorretal.

Não perca:

**Explore a Empresa de Armazenamento de Energia Segura com $185M em Receita Contratada**

**Possua os Personagens, Não Apenas o Conteúdo: ****Dentro de uma Empresa de Propriedade Intelectual em Rápido Crescimento Antes do IPO**

A BTD é apoiada por dados do estudo aberto de fase 1b/2 OrigAMI–4. Os resultados foram apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2025 e demonstram atividade clínica promissora, com respostas rápidas e duradouras, em uma população de pacientes altamente pré-tratada.

O amivantamabe subcutâneo está sendo avaliado em mais detalhes no estudo de fase 3 OrigAMI-5, que está avaliando a formulação subcutânea de amivantamabe em combinação com Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) Keytruda (pembrolizumab) e carboplatina versus 5-fluorouracil (5FU) mais pembrolizumab e quimioterapia à base de platina (cisplatina ou carboplatina) para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático sem relação com HPV, independentemente da expressão de PD-L1.

Na terça-feira, a FDA aprovou um novo esquema de dosagem mensal simplificado para Rybrevant Faspro em combinação com Lazcluze oral (lazertinibe) para o tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de não pequenas células avançado com mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).

Em alta: Art de primeira linha tem superado historicamente o S&P 500 desde 1995, e o investimento fracionado está agora abrindo essa classe de ativos institucional para investidores comuns.

Extensão de Contrato

A empresa britânica Trellus Health plc assinou uma extensão de contrato de seis meses com a unidade de Sistemas de Saúde da Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) para continuar fornecendo o Trellus Elevate, apoiando pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) moderada a severamente ativa que recebem terapia da Johnson & Johnson para tratamento de DII.

Um fator-chave na extensão foi a conquista de métricas de engajamento e satisfação durante a fase piloto inicial.

Continuação da História  

Com base nessas métricas, a Johnson & Johnson ampliou a forma de os pacientes acessarem os canais de inscrição além do funil piloto inicial em meados de janeiro de 2026, refletindo confiança contínua no desempenho do programa.

A colaboração foi inicialmente assinada em janeiro de 2025, foi estendida até meados de 2026 com os mesmos termos econômicos, incluindo uma taxa fixa mensal de gestão.

A Trellus Health também continua avançando com sua vertical TrialSet, que está sendo implantada em locais acordados com ICON plc (NASDAQ:ICLR) para um ensaio clínico de imunologia e inflamação de estágio intermediário patrocinado pela Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK).

Veja também: A Fast Company chama isso de ‘Passo inovador para a economia criativa’ — Investidores ainda podem entrar por $0,85 por ação

A Trellus também está implementando o TrialSet com a PSI Inc. em dois ensaios clínicos de imunologia e inflamação de estágio avançado patrocinados pela Sanofi SA (NASDAQ:SNY) e será implantada em locais acordados a partir do meio do segundo trimestre.

“Estamos estabelecendo um modelo escalável de entrada no mercado para a indústria farmacêutica, com foco contínuo na execução disciplinada, crescimento de receita recorrente e expansão em imunologia e inflamação. Esperamos atualizar o mercado sobre novos desenvolvimentos,” comentou Marla Dubinsky, CEO e cofundadora da Trellus Health.

Financiamento e Perspectivas

Conforme divulgado anteriormente, a Trellus Health espera uma receita de aproximadamente $545 mil no exercício de 2025 e reduziu ainda mais seu consumo mensal de caixa para cerca de $400 mil até o final de 2025, em comparação com cerca de $440 mil em outubro de 2025.

Esse valor foi moderadamente compensado pelas taxas de gestão mensal recorrentes geradas na segunda metade do ano.

Leia a seguir: Esta empresa de IA pré-IPO por menos de $1 ainda está aberta a investidores de varejo — Saiba mais

Imagem via Shutterstock

DESBLOQUEADO: 5 NOVAS NEGOCIAÇÕES SEMANAIS. Clique agora para receber ideias de negociações diárias, além de acesso ilimitado a ferramentas e estratégias de ponta para ganhar vantagem no mercado.

Obtenha a análise mais recente de ações da Benzinga:

APPLE (AAPL): Relatório de Análise de Ações Gratuito

TESLA (TSLA): Relatório de Análise de Ações Gratuito

Este artigo sobre a Concessão de Status de Inovação da FDA ao Medicamento contra o Câncer da Johnson & Johnson para Câncer de Cabeça e Pescoço Avançado foi originalmente publicado no Benzinga.com

Termos e Política de Privacidade

Painel de Privacidade

Mais informações