Четверг, 12 февраля 2026 г., 02:29 по местному времени +9 1 минута чтения
В этой статье:
MRNA
-6,08%
Эта статья впервые опубликована на GuruFocus.
Акции Moderna (NASDAQ:MRNA) упали примерно на 10% в предрынковом торге в США в среду после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказалось рассматривать заявку на сезонную вакцину против гриппа mRNA-1010.
FDA направило письмо с отказом в подаче заявки, сославшись на проблемы с дизайном клинического исследования, а не на безопасность или эффективность самой вакцины.
Внимание! GuruFocus обнаружил 3 предупреждающих признака у MRNA.
Оцените справедливую стоимость MRNA с помощью нашего бесплатного калькулятора DCF.
Агентство заявило, что исследование сравнивало mRNA-1010 с стандартной одобренной вакциной против гриппа, а не с тем, что оно описывает как лучший доступный уход. Сравнитель — это лечение, используемое в качестве эталона в клинических испытаниях.
Крупномасштабное исследование Moderna включало более 40 000 участников. Компания заявила, что результаты показали, что вакцина была на 26,6% эффективнее одобренной вакцины против гриппа, использованной в исследовании.
Генеральный директор Стефан Бансель заявил, что FDA не выдвигало вопросов о безопасности и поставил под сомнение позицию агентства, отметив предыдущие регуляторные обсуждения в 2024 и 2025 годах.
Компания запросила встречу с регуляторами для обсуждения дальнейших шагов, которые могут включать пересмотр дизайна исследования или поиск другого пути одобрения.
Условия и политика конфиденциальности
Панель управления конфиденциальностью
Подробнее
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Почему акции Moderna падают сегодня
Почему акции Moderna сегодня падают
Науман Хан
Четверг, 12 февраля 2026 г., 02:29 по местному времени +9 1 минута чтения
В этой статье:
MRNA
-6,08%
Эта статья впервые опубликована на GuruFocus.
Акции Moderna (NASDAQ:MRNA) упали примерно на 10% в предрынковом торге в США в среду после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказалось рассматривать заявку на сезонную вакцину против гриппа mRNA-1010.
FDA направило письмо с отказом в подаче заявки, сославшись на проблемы с дизайном клинического исследования, а не на безопасность или эффективность самой вакцины.
Агентство заявило, что исследование сравнивало mRNA-1010 с стандартной одобренной вакциной против гриппа, а не с тем, что оно описывает как лучший доступный уход. Сравнитель — это лечение, используемое в качестве эталона в клинических испытаниях.
Крупномасштабное исследование Moderna включало более 40 000 участников. Компания заявила, что результаты показали, что вакцина была на 26,6% эффективнее одобренной вакцины против гриппа, использованной в исследовании.
Генеральный директор Стефан Бансель заявил, что FDA не выдвигало вопросов о безопасности и поставил под сомнение позицию агентства, отметив предыдущие регуляторные обсуждения в 2024 и 2025 годах.
Компания запросила встречу с регуляторами для обсуждения дальнейших шагов, которые могут включать пересмотр дизайна исследования или поиск другого пути одобрения.
Условия и политика конфиденциальности
Панель управления конфиденциальностью
Подробнее