Guinea-Bissau detiene el estudio de la vacuna contra la hepatitis B respaldada por Trump

(MENAFN) Guinea-Bissau ha cancelado un controvertido ensayo de la vacuna contra la hepatitis B financiado por la administración Trump tras una severa reprimenda ética de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que advirtió que el estudio podría causar daños irreversibles a los recién nacidos.

El Ministro de Exteriores, Joao Bernardo Vieira, confirmó la decisión de la nación de África Occidental el martes, anunciando que el gobierno había cerrado el ensayo en respuesta directa a las objeciones del organismo internacional de salud.

“Eso no va a suceder, punto,” dijo, según los medios.

El ensayo, financiado con una subvención de 1.6 millones de dólares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC), había sido diseñado para inscribir aproximadamente 14,000 recién nacidos en Guinea-Bissau, un país donde las tasas de infección por hepatitis B están entre las más altas del mundo. Según su marco, los bebés serían asignados aleatoriamente para recibir la vacuna al nacer o a las seis semanas de edad. Los críticos señalaron de inmediato que el diseño era profundamente problemático, argumentando que efectivamente negaría a la mitad de los bebés inscritos la dosis de nacimiento.

En un comunicado emitido el pasado viernes, la OMS condenó el estudio propuesto como “poco ético”, advirtiendo que retrasar la vacunación podría causar “daños irreversibles” a los niños participantes. La agencia describió la vacuna de dosis al nacer como “una intervención de salud pública efectiva y esencial, con un historial comprobado”, señalando que ha prevenido entre el 70 y el 95 por ciento de las transmisiones de hepatitis B de madre a hijo durante más de tres décadas.

La oposición al ensayo había ido en aumento durante semanas. La exministra de salud de Guinea-Bissau, Magda Robalo, se convirtió en una de sus críticas más prominentes, diciendo el mes pasado a la revista científica Nature que el ensayo “no es aceptable y no debería continuar.”

Investigadores del Proyecto de Salud Bandim — un instituto con sede en Guinea-Bissau operado por la Universidad de Dinamarca del Sur — respondieron a las crecientes críticas. El investigador principal, Frederik Schaltz-Buchholzer, argumentó que la controversia se había desviado del mérito científico, diciendo que el debate se había desplazado hacia la política en lugar de la discusión científica.

El ensayo ya había sido suspendido en enero, en espera de una revisión ética formal, después de que el comité nacional encargado de evaluar dicha investigación no realizara una evaluación completa del protocolo del estudio, según funcionarios de salud.

El Director General de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África, Jean Kaseya, utilizó el episodio para emitir una advertencia más amplia, afirmando que las autoridades sanitarias africanas deben mantener el control sobre la investigación realizada en el continente.

Guinea-Bissau, una de las naciones más vulnerables económicamente en África Occidental, había planeado incorporar la vacuna contra la hepatitis B de dosis al nacer en su calendario nacional de inmunización para 2028. Queda por ver si el colapso del ensayo retrasará ese calendario.