これは有料のプレスリリースです。お問い合わせは直接プレスリリース配信者にご連絡ください。 Xeris Biopharmaの子会社がRecorlev®特許侵害訴訟を提起======================================================================= Business Wire 2026年2月27日金曜日 午前7:55（GMT+9） 5分で読む 本記事について： XERS +1.20% TORNTPHARM.NS -0.43% _2024年3月までのオレンジブック掲載特許4件_ _2028年12月までの孤児薬独占権_ **シカゴ、2026年2月26日**--(BUSINESS WIRE)--Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS)、患者の生活改善を目的とした革新的な製品の開発と商業化に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業は、子会社のXeris Pharmaceuticals, Inc.とStrongbridge Dublin Limitedが、米国ニュージャージー地区連邦裁判所にてReoclev®（レボケトコナゾール）に関するハッチ・ワックスマン法に基づく特許侵害訴訟を提起したことを発表しました。訴訟は、Torrent Pharmaceuticals Limited (およびその関連会社)、およびSomerset Therapeutics, LLC (およびその関連会社)が、米国食品医薬品局（(FDA)）に対して、ジェネリック版のReoclev® (レボケトコナゾール)の製造、使用、販売の承認を求める略式新薬申請（("ANDA")）を提出したことに関連し、特許侵害訴訟を提起しました。Xerisの訴状は、各ANDA申請者によるジェネリック版の製造、使用、販売を、Xerisの特許が2024年3月に期限切れになるまで差し止める仮処分を求めています。 「私たちは、Reoclevのために開発した知的財産の質と強さに自信を持っています」と、Xeris BiopharmaのCEOジョン・P・シャノンは述べています。「この特許侵害訴訟を提起し、自社の立場を積極的に守ります。」 この訴訟は、各ANDA申請者からのパラグラフIV認証通知書（(Notice Letter)）を受け取った後に提起されました。各申請者は、その通知書で、FDAの「承認済み医薬品と治療的等価性評価」(オレンジブック)に掲載されたReoclevの4つの特許（米国特許番号11,020,393、11,278,547、11,903,940、12,377,096(）が無効、執行不能、または各申請者のジェネリックレボケトコナゾールの製造、使用、販売によって侵害されないと主張しています。 Xerisは、今後もReoclevのジェネリック版承認を求める申請者から追加の通知書を受け取る可能性があり、知的財産権の行使と防衛を継続する意向です。Xeris Pharmaceuticals, Inc.とStrongbridge Dublin Limitedは、この訴訟においてLatham & Watkins, LLPに代理されています。 **Xerisについて** Xeris )Nasdaq: XERS(は、患者の生活改善を目的とした革新的な製品の開発と商業化に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業です。Xerisは、内因性クッシング症候群の治療薬Reoclev®、重度低血糖の治療用即用型液体グルカゴンGvoke®、および一次性周期性麻痺の確立された治療薬Keveyis®の3つの市販製品を持っています。また、甲状腺機能低下症のための週1回の皮下注射薬XP-8121を中心とした臨床段階のプログラムや、XeriSol®とXeriJect®という技術プラットフォームを活用した複数の早期段階プログラムも進行中です。 続きのストーリー Xeris Biopharma Holdingsはイリノイ州シカゴに本社を置いています。詳細はwww.xerispharma.comをご覧ください。または、X、LinkedIn、Instagramでフォローしてください。 **将来予測に関する記述** このプレスリリースの中の過去の事実以外の記述は、将来予測に関する記述です。将来予測には、会社の今後の期待、計画、機会、見通しに関する記述が含まれますが、それに限定されません。これらには、Reoclev®に関する知的財産権の行使と防衛の意向、未解決の訴訟に関する期待、将来的にANDA申請者に対して訴訟を提起する計画、これらの行動の成功または結果に関する予測も含まれます。これらの記述はリスクや不確実性の影響を受けるため、「1995年私的証券訴訟改革法」の意味で将来予測に該当します。これらの予測は、会社の経験やその他の適切と考える要因に基づいています。将来予測は、既知および未知のリスクや不確実性を伴い、将来に起こる事象や状況に依存します。これらの期待が実現する保証はなく、読者はこれらの将来予測に過度に依存しないよう注意してください。財務、運営、経済、競争、規制、政府、技術その他の要因による潜在的な影響については、会社の最新の年次報告書（Form 10-K）やSECへの提出書類に記載されています。これらのリスクは、これらの資料に記載されたものだけではありません。現在知られていないリスクや、重要でないと考えられているリスクも、事業運営や財務結果に影響を与える可能性があります。本報告の将来予測は、管理職が入手した情報に基づいており、合理的と信じる前提に立っていますが、実際の結果は大きく異なる可能性があります。適用法の義務に従い、会社は、新たな情報や将来の展開、その他の理由による将来予測の更新義務を負いません。 businesswire.comのソースバージョンを見る： **連絡先** **投資家向け連絡先** **アリソン・ウェイ** シニア・バイス・プレジデント、投資家関係および企業広報 awey@xerispharma.com 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
Xeris Biopharma子会社がRecorlev®の特許侵害訴訟を提起
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせは直接プレスリリース配信者にご連絡ください。
Xeris Biopharmaの子会社がRecorlev®特許侵害訴訟を提起
Business Wire
2026年2月27日金曜日 午前7:55（GMT+9） 5分で読む
本記事について：
XERS
+1.20%
TORNTPHARM.NS
-0.43%
2024年3月までのオレンジブック掲載特許4件
2028年12月までの孤児薬独占権
シカゴ、2026年2月26日–(BUSINESS WIRE)–Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS)、患者の生活改善を目的とした革新的な製品の開発と商業化に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業は、子会社のXeris Pharmaceuticals, Inc.とStrongbridge Dublin Limitedが、米国ニュージャージー地区連邦裁判所にてReoclev®（レボケトコナゾール）に関するハッチ・ワックスマン法に基づく特許侵害訴訟を提起したことを発表しました。訴訟は、Torrent Pharmaceuticals Limited (およびその関連会社)、およびSomerset Therapeutics, LLC (およびその関連会社)が、米国食品医薬品局（(FDA)）に対して、ジェネリック版のReoclev® (レボケトコナゾール)の製造、使用、販売の承認を求める略式新薬申請（(“ANDA”)）を提出したことに関連し、特許侵害訴訟を提起しました。Xerisの訴状は、各ANDA申請者によるジェネリック版の製造、使用、販売を、Xerisの特許が2024年3月に期限切れになるまで差し止める仮処分を求めています。
「私たちは、Reoclevのために開発した知的財産の質と強さに自信を持っています」と、Xeris BiopharmaのCEOジョン・P・シャノンは述べています。「この特許侵害訴訟を提起し、自社の立場を積極的に守ります。」
この訴訟は、各ANDA申請者からのパラグラフIV認証通知書（(Notice Letter)）を受け取った後に提起されました。各申請者は、その通知書で、FDAの「承認済み医薬品と治療的等価性評価」(オレンジブック)に掲載されたReoclevの4つの特許（米国特許番号11,020,393、11,278,547、11,903,940、12,377,096(）が無効、執行不能、または各申請者のジェネリックレボケトコナゾールの製造、使用、販売によって侵害されないと主張しています。
Xerisは、今後もReoclevのジェネリック版承認を求める申請者から追加の通知書を受け取る可能性があり、知的財産権の行使と防衛を継続する意向です。Xeris Pharmaceuticals, Inc.とStrongbridge Dublin Limitedは、この訴訟においてLatham & Watkins, LLPに代理されています。
Xerisについて
Xeris )Nasdaq: XERS(は、患者の生活改善を目的とした革新的な製品の開発と商業化に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業です。Xerisは、内因性クッシング症候群の治療薬Reoclev®、重度低血糖の治療用即用型液体グルカゴンGvoke®、および一次性周期性麻痺の確立された治療薬Keveyis®の3つの市販製品を持っています。また、甲状腺機能低下症のための週1回の皮下注射薬XP-8121を中心とした臨床段階のプログラムや、XeriSol®とXeriJect®という技術プラットフォームを活用した複数の早期段階プログラムも進行中です。
Xeris Biopharma Holdingsはイリノイ州シカゴに本社を置いています。詳細はwww.xerispharma.comをご覧ください。または、X、LinkedIn、Instagramでフォローしてください。
将来予測に関する記述
このプレスリリースの中の過去の事実以外の記述は、将来予測に関する記述です。将来予測には、会社の今後の期待、計画、機会、見通しに関する記述が含まれますが、それに限定されません。これらには、Reoclev®に関する知的財産権の行使と防衛の意向、未解決の訴訟に関する期待、将来的にANDA申請者に対して訴訟を提起する計画、これらの行動の成功または結果に関する予測も含まれます。これらの記述はリスクや不確実性の影響を受けるため、「1995年私的証券訴訟改革法」の意味で将来予測に該当します。これらの予測は、会社の経験やその他の適切と考える要因に基づいています。将来予測は、既知および未知のリスクや不確実性を伴い、将来に起こる事象や状況に依存します。これらの期待が実現する保証はなく、読者はこれらの将来予測に過度に依存しないよう注意してください。財務、運営、経済、競争、規制、政府、技術その他の要因による潜在的な影響については、会社の最新の年次報告書（Form 10-K）やSECへの提出書類に記載されています。これらのリスクは、これらの資料に記載されたものだけではありません。現在知られていないリスクや、重要でないと考えられているリスクも、事業運営や財務結果に影響を与える可能性があります。本報告の将来予測は、管理職が入手した情報に基づいており、合理的と信じる前提に立っていますが、実際の結果は大きく異なる可能性があります。適用法の義務に従い、会社は、新たな情報や将来の展開、その他の理由による将来予測の更新義務を負いません。
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