A fusão da Cullgen trará tecnologia avançada de degradação de proteínas para a Nasdaq

Duas empresas de biotecnologia em fase clínica estão a unir forças numa consolidação importante que irá remodelar o panorama da degradação de proteínas. A Cullgen, uma empresa privada especializada em degradação direcionada de proteínas, está a adquirir a Pulmatrix através de um acordo de fusão inversa que posicionará a entidade combinada no The Nasdaq Capital Market.

A Justificação Estratégica por Trás do Acordo

A fusão marca um momento crucial para a trajetória de desenvolvimento da Cullgen. Ao aceder à cotação na Nasdaq da Pulmatrix, a Cullgen ganha uma plataforma de mercado público enquanto mantém o controlo operacional—uma estrutura refletida na divisão de propriedade onde os acionistas pré-fusão da Cullgen deterão aproximadamente 96,4% da empresa combinada, com os acionistas da Pulmatrix a reterem 3,6%.

A entidade combinada manterá o nome da Cullgen e a sede em San Diego, com a atual CEO da Cullgen, Ying Luo, a continuar a liderar a organização. O conselho da Pulmatrix contribuirá com um representante para a estrutura alargada do conselho.

Posição de Caixa e Extensões de Linha de Financiamento

O acordo de fusão inclui uma almofada financeira desenhada para financiar avanços clínicos. A empresa combinada espera deter aproximadamente $65 milhões em caixa e equivalentes no momento do encerramento, proporcionando uma linha de financiamento prevista até 2026 através de múltiplos marcos de desenvolvimento.

Como parte da estrutura do acordo, a Pulmatrix pretende alienar certos ativos antes do encerramento da transação, incluindo o seu candidato a enxaqueca aguda PUR3100 e programas tecnológicos relacionados iSPERSE™. Os acionistas da Pulmatrix poderão receber um componente de dividendo especial se o caixa líquido no encerramento exceder $2,5 milhões, criando um retorno de valor imediato antes da conclusão da fusão.

Três Programas Clínicos em Desenvolvimento Ativo

O pipeline da Cullgen representa o principal motor de valor nesta transação. A empresa atualmente possui três programas de degradação de proteínas direcionadas, em fase 1 ou prontos para recrutamento de pacientes:

CG001419 destaca-se como o principal candidato da Cullgen—um degrador de proteína seletivo, oral, de primeira classe, pan-TRK, avaliado em dois ensaios clínicos distintos. O percurso oncológico já administrou doses a dez pacientes, sem toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos de grau 3+ relacionados com o tratamento. No âmbito do controlo da dor, a Cullgen recentemente obteve aprovação do HREC por parte dos reguladores australianos para iniciar o recrutamento de pacientes para avaliar segurança e propriedades farmacocinéticas em voluntários saudáveis, com a administração ao primeiro paciente prevista para início de 2025. Este programa visa uma necessidade não satisfeita na gestão da dor sem opioides nem AINEs.

CG009301 representa o segundo grande programa da Cullgen—um degrador de GSPT1 destinado ao tratamento de cancros do sangue, incluindo leucemia mieloide aguda recidivante/refratária, síndrome mielodisplásica de risco elevado e leucemia linfoblástica aguda. A empresa recebeu a autorização IND da CDE na China e espera administrar a primeira dose ao paciente no Q1 de 2025. Outras aplicações potenciais incluem tumores sólidos com amplificação de MYC.

Para além destes programas em fase clínica, a Cullgen está a avançar com outros degradores de proteínas direcionadas e conjugados degrador-anticorpo (DACs), com foco principal em indicações de cancro e doenças autoimunes. Um programa de proteína do ciclo celular já foi parceiro da Astellas Pharma Inc.

A Vantagem da Plataforma uSMITE™

A plataforma proprietária uSMITE™ (eliminação de alvo mediada por ubiquitina, molécula pequena induzida) da Cullgen representa a base técnica que impulsiona esta fusão. A plataforma tecnológica permite a destruição seletiva de proteínas historicamente “não drugáveis” ao expandir o design de fármacos além das abordagens tradicionais de inibição de sítios funcionais.

A empresa conseguiu gerar múltiplos compostos altamente seletivos e bio-disponíveis de degradação de proteínas direcionadas, utilizando ligantes E3 proprietários e inovadores. Esta plataforma também serve de base para a estratégia emergente de desenvolvimento de conjugados degrador-anticorpo da Cullgen, uma abordagem de próxima geração que combina degradação de proteínas com especificidade de anticorpos.

Cronograma da Transação e Aprovações

Espera-se que a fusão seja concluída até ao final de março de 2025, sujeito à aprovação dos acionistas e à autorização da CSRC. A estrutura da transação posiciona ambos os grupos de acionistas para beneficiarem do avanço clínico da Cullgen, enquanto oferece aos acionistas da Pulmatrix um valor imediato através do potencial componente de dividendo e participação contínua no pipeline de desenvolvimento da empresa combinada.

Contexto da Indústria e Posicionamento Competitivo

Esta fusão reflete um crescimento do momentum no espaço das terapêuticas de degradação de proteínas. Com a parceria de capital de risco AstraZeneca-CICC e a Astellas Pharma Inc. já investidas ou parceiras da Cullgen, a empresa atraiu apoio de biopharma de destaque. A cotação na Nasdaq fornece à Cullgen acesso aos mercados de capitais para acelerar os cronogramas de desenvolvimento e potencialmente financiar futuras parcerias estratégicas ou aquisições.

A combinação posiciona a entidade fundida para competir num mercado de degradação de proteínas cada vez mais concorrencial, mantendo um pipeline focado em áreas de necessidade médica não satisfeita—oncologia e gestão da dor—onde as abordagens de degradação oferecem potenciais vantagens terapêuticas sobre abordagens tradicionais de pequenas moléculas ou biologics.