Dados inovadores: Terapia anti-TIGIT, combinação de Domvanalimab, prolonga a sobrevivência para além de um ano em pacientes com câncer de trato gastrointestinal superior

A Gilead Sciences e a Arcus Biosciences revelaram evidências clínicas convincentes de que o seu regime de tratamento experimental melhora significativamente os resultados de sobrevivência para pacientes com cancros avançados do trato gastrointestinal superior. A terapia combinada, que associa o anticorpo anti-TIGIT domvanalimab com o anticorpo monoclonal anti-PD-1 zimberelimab e quimioterapia padrão, demonstrou uma sobrevida livre de progressão mediana superior a 12 meses no ensaio de Fase 2 EDGE-Gastric — uma melhoria significativa em relação aos benchmarks históricos de quimioterapia anti-PD-1.

Principais Descobertas Clínicas

Os dados atualizados do ensaio avaliaram 41 pacientes com adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágico, localmente avançado, irresecável ou metastático. Os resultados mostraram que aproximadamente 60% dos pacientes mantiveram a sobrevida livre de progressão ao fim de um ano, com uma duração mediana de tratamento de 49,4 semanas. Notavelmente, o benefício terapêutico permaneceu consistente em todos os subgrupos de pacientes, incluindo aqueles com baixa expressão de PD-L1 — uma população de pacientes tradicionalmente considerada mais difícil de tratar apenas com imunoterapia.

Avanço para o Desenvolvimento de Fase 3

Estes resultados encorajadores do estudo de Fase 2 EDGE-Gastric reforçaram a confiança no ensaio de Fase 3 STAR-221 em andamento, que avalia o mesmo regime de três drogas na mesma população de pacientes. O ensaio de Fase 3 potencialmente representa a primeira terapia de combinação anti-TIGIT a chegar ao mercado para estes tipos de câncer, atendendo a uma necessidade clínica não satisfeita de pacientes com malignidades avançadas do trato gastrointestinal superior.

De acordo com a Dra. Yelena Y. Janjigian, Chefe de Oncologia Gastrointestinal no Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigadora principal do estudo EDGE-Gastric, a consistência das medidas de eficácia e o perfil de segurança observados no ensaio fornecem uma base sólida para confirmar esses benefícios em uma população maior de pacientes. Os dados foram apresentados na Reunião Anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO), destacando a importância clínica desta abordagem de combinação de imunoterapia.