A Kitov Pharmaceuticals reestrutura o acordo de marketing nos EUA com a Coeptis, garantindo uma rede de distribuição de vários milhões para o lançamento do Consensi™

A Kitov Pharmaceuticals finalizou um acordo comercial alterado com a Coeptis Pharmaceuticals para a introdução no mercado dos EUA do Consensi™, estabelecendo uma infraestrutura de distribuição abrangente e esclarecendo os termos financeiros que posicionam o medicamento para uma acessibilidade mais ampla nas farmácias americanas.

Parceria de Distribuição Fortalece a Estratégia de Entrada no Mercado

A parceria agora inclui um novo parceiro de distribuição que traz capacidades logísticas estabelecidas e acesso a farmácias em todo o país—uma camada crítica de infraestrutura para o sucesso comercial do Consensi™. A expansão desta rede de distribuição representa uma mudança estratégica na forma como a Coeptis pretende alcançar os pacientes, passando de uma estrutura de lançamento de menor escala para uma com capacidades mais profundas de penetração de mercado. O plano de marketing e a estratégia de preços foram finalizados, indicando que os preparativos pré-lançamento estão entrando em suas fases finais.

Na frente de fabricação, os lotes comerciais iniciais estão quase concluídos e em breve passarão para as etapas de embalagem e distribuição para entrega nos EUA.

Estrutura Financeira Atualizada: Pagamentos por Marcos e Estrutura de Royalties

Sob os termos revisados, a Kitov Pharmaceuticals receberá até $99,5M em pagamentos baseados em marcos e reembolsos, estruturados em várias tranches. O acordo garante uma receita mínima de $7M nos próximos três anos, com componentes específicos já alocados: $1M já recebidos anteriormente, $1,5M esperados antes do final do ano para a fabricação de lotes comerciais, $1M após a primeira venda comercial, e $96M condicionado a marcos comerciais predefinidos.

Além desses pagamentos por marcos, a Kitov Pharmaceuticals garante 20% de royalties sobre as vendas líquidas do Consensi™, com um piso mínimo de royalty de $4,5M ao longo do horizonte de três anos. Esses termos financeiros criam uma visibilidade de receita de curto prazo para a Kitov Pharmaceuticals, permitindo investimentos contínuos em seu pipeline de desenvolvimento oncológico—uma prioridade corporativa declarada.

Perfil do Produto e Diferenciação no Mercado

O Consensi™ representa uma combinação de dose fixa que aborda duas condições crônicas prevalentes simultaneamente: dor osteoartrítica e hipertensão. A formulação combina celecoxib, um medicamento anti-inflamatório não esteroide (NSAID), com amlodipina besilato, um bloqueador de canais de cálcio antihipertensivo.

A FDA concedeu aprovação de marketing em maio de 2018, posicionando o Consensi™ para lançamento comercial nos EUA até o início de 2020. A proteção de patente se estende até 2030, garantindo à Coeptis e à Kitov Pharmaceuticals mais de uma década de exclusividade de mercado. Notavelmente, o Consensi™ será o único NSAID com rotulagem que indica explicitamente a redução da pressão arterial e a redução do risco associado de eventos cardiovasculares, incluindo ataque cardíaco e AVC—uma reivindicação diferenciada em sua categoria terapêutica.

A combinação de dose fixa funciona com uma posologia de uma vez ao dia, com a força de celecoxib padronizada em 200 mg. O uso é indicado para pacientes que necessitam de tratamento concomitante para osteoartrite e hipertensão, onde essas terapias individuais são clinicamente apropriadas.

Contexto Estratégico para a Kitov Pharmaceuticals

A Kitov Pharmaceuticals mantém uma presença de comercialização paralela na China e na Coreia do Sul através de parcerias separadas, diversificando a exposição de receita geográfica. O foco estratégico principal da empresa continua sendo seu pipeline oncológico, particularmente o NT-219—uma molécula de pequeno porte que visa as vias IRS1/2 e STAT3 na resistência a medicamentos contra o câncer—que está avançando em ensaios clínicos para carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

Além disso, a Kitov Pharmaceuticals está adquirindo a FameWave Ltd. para avançar com o CM-24, um anticorpo monoclonal contra CEACAM1, em combinação com inibidores de checkpoint anti-PD1 para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células, com suporte de colaboração clínica da Bristol Myers Squibb planejado para ensaios de fase 1/2.

A colaboração do Consensi™ assim serve como um ativo gerador de receita que permite a pesquisa e desenvolvimento oncológico sustentados, enquanto mantém a posição de mercado da empresa no espaço de terapias combinadas.