O impulso do pipeline da AnaptysBio fortalece-se à medida que múltiplos moduladores de células imunes avançam no desenvolvimento clínico

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), uma inovadora em imunoterapia em fase clínica, divulgou os resultados financeiros do segundo trimestre de 2024 em 5 de agosto de 2024, juntamente com atualizações significativas na sua pipeline, destacando cronogramas acelerados em toda a sua carteira de moduladores de células imunes (ICM).

Cronogramas clínicos acelerados indicam desempenho robusto nos ensaios

A empresa de biotecnologia reportou vários avanços notáveis nos seus programas de desenvolvimento clínico. Mais importante, a empresa acelerou o seu programa de fase 2b de rosnilimab para artrite reumatoide, com dados principais agora esperados no Q1 2025 em vez de meados de 2025—uma aceleração significativa impulsionada por uma inscrição robusta de pacientes. O candidato a agonista de PD-1 está a ser avaliado num ensaio controlado por placebo com 420 pacientes, que testa três níveis de dose administrados por via subcutânea ao longo de 12 semanas, medindo a eficácia através de pontos finais estabelecidos, incluindo DAS28-CRP, CDAI e critérios de resposta ACR.

De acordo com Daniel Faga, Presidente e CEO da AnaptysBio, “Tivemos um trimestre excecional à medida que nos aproximamos de múltiplos fatores de valor importantes para a Anaptys, incluindo os nossos primeiros dados de pacientes para o ANB032, o nosso agonista de BTLA.”

Conclusão do ensaio de dermatite atópica com ANB032 e leitura de dados

A empresa concluiu a inscrição no seu ensaio global de fase 2b de ANB032, um anticorpo agonista de BTLA, para dermatite atópica moderada a grave. O programa inscreveu aproximadamente 200 pacientes num desenho controlado por placebo, testando três níveis de dose de ANB032 (aleatorizado 1:1:1:1) ao longo de um período de tratamento de 14 semanas, seguido de uma fase de observação de seis meses sem medicação.

A AnaptysBio prevê partilhar os dados de eficácia da Semana 14 em dezembro de 2024. O ensaio utilizou pontos finais dermatológicos bem estabelecidos, nomeadamente EASI-75 e pontuações IGA 0/1. Notavelmente, cerca de 15% dos pacientes inscritos tinham experiência prévia de tratamento com Dupixent ou outras terapias anti-IL-13, refletindo uma população de pacientes potencialmente resistente às abordagens imunomodulatórias convencionais.

A empresa apresentou anteriormente descobertas pré-clínicas que suportam os mecanismos do ANB032 em grandes conferências de imunologia em 2024, incluindo dados sobre modulação de doença do enxerto contra o hospedeiro e efeitos na maturação de células dendríticas.

Expansão da pipeline e marco regulatório da FDA

Para além dos programas principais, a AnaptysBio alcançou a aceitação regulatória de uma aplicação IND para o ANB033, um antagonista de anti-CD122, com o início de ensaios de fase 1 agora previsto para o Q4 2024. Esta expansão mantém o compromisso da empresa de avançar quatro moduladores de células imunes distintos através do desenvolvimento clínico até ao final do ano.

Um ensaio de fase 2 de rosnilimab para colite ulcerosa também está em progresso, com dados principais agora previstos para o Q1 2026. Este programa estende a utilidade clínica do candidato a agonista de PD-1 para além da artrite inflamatória, para outras indicações imunológicas.

Implicações estratégicas

A aceleração do cronograma de rosnilimab para artrite reumatoide e a conclusão da inscrição de dermatite atópica com ANB032 evidenciam uma procura clínica robusta e uma execução eficaz dos protocolos. Estes catalisadores posicionam a AnaptysBio para múltiplos resultados de dados a curto prazo, capazes de informar decisões de desenvolvimento subsequentes e potenciais discussões de parcerias.