O desempenho do Q1 2022 da BeiGene indica um forte impulso na linha de investigação oncológica

Aumento de Receita Impulsionado pelo Crescimento de Produto de Duplo Motor

A BeiGene apresentou um desempenho trimestral destacado no primeiro trimestre de 2022, com a receita de produtos a atingir $261,6 milhões — um aumento de 146% ano a ano, comparado com $106,1 milhões no Q1 de 2021. O impulso comercial do gigante biotecnológico decorreu principalmente do crescimento acelerado das vendas dos seus medicamentos desenvolvidos internamente, sinalizando uma penetração bem-sucedida no mercado em regiões-chave.

O principal impulsionador veio do BRUKINSA (zanubrutinib), o medicamento emblemático da empresa, um inibidor de tirosina quinase de Bruton. As vendas globais de BRUKINSA atingiram $104,3 milhões no Q1, representando um aumento impressionante de 372% em relação ao mesmo trimestre do ano passado. O desempenho no mercado dos EUA revelou-se particularmente robusto, com as vendas domésticas a subir 570% para $67,9 milhões, impulsionadas pela adoção ampliada em indicações de linfoma de células do manto, macroglobulinemia de Waldenström e linfoma de zona marginal. As operações na China também demonstraram crescimento saudável, com as vendas de BRUKINSA a subir 180% para $33,5 milhões.

O Tislelizumab, o inibidor de checkpoint PD-1 da BeiGene, gerou $87,6 milhões na China no trimestre, um aumento de 79% em relação ao ano anterior. Este aumento foi impulsionado por uma cobertura de reembolso mais ampla sob a Lista Nacional de Reembolso de Medicamentos da China, abrangendo múltiplos tipos de câncer aprovados.

Validação Clínica Acelera o Desenvolvimento Global

Para além dos indicadores comerciais, o pipeline clínico da BeiGene entregou validações críticas no Q1. O ensaio de fase 3 ALPINE demonstrou a superioridade do BRUKINSA em relação ao ibrutinib nas taxas de resposta global para leucemia linfocítica crônica recidivante/refratária, avaliado por um comité de revisão independente. Os dados de segurança continuaram a mostrar taxas mais baixas de fibrilação atrial e flutter em comparação com o substância concorrente — um diferenciador importante no espaço dos inibidores de BTK.

No que diz respeito ao tislelizumab, o estudo RATIONALE 306 cumpriu seu objetivo primário de sobrevivência global em carcinoma de células escamosas do esófago avançado não tratado anteriormente, quando combinado com quimioterapia. Este resultado apoia as submissões regulatórias em curso tanto à FDA quanto à Agência Europeia de Medicamentos. As candidaturas ao tislelizumab também avançaram para câncer de pulmão de não pequenas células, em configurações de primeira, segunda linha e manutenção.

Aumento da Capacidade de Fabricação

A BeiGene marcou um marco operacional importante ao iniciar a construção do seu campus de fabricação nos EUA, em Hopewell, Nova Jersey, parte do complexo Princeton Innovation West. A instalação abrigará operações de fabricação em estágio comercial e pesquisa clínica, com mais de um milhão de pés quadrados de espaço desenvolvível para futuras expansões.

Simultaneamente, o progresso na construção de centros de fabricação na China avançou. O campus de pequenas moléculas de Suzhou deve entregar mais de 52.000 metros quadrados e suportar a produção de até 600 milhões de comprimidos/cápsulas até 2023. A instalação de biológicos de Guangzhou, já aprovada para uma capacidade de 8.000 litros, está a expandir-se para 64.000 litros, com conclusão prevista até ao final de 2022.

Posição Financeira Permanece Sólida Apesar do Aumento do Investimento em R&D

O caixa e equivalentes totalizavam $6,3 mil milhões em 31 de março de 2022, comparado com $6,6 mil milhões no final de 2021. O consumo operacional de caixa no Q1 atingiu $236,6 milhões, com despesas de capital de $45,1 milhões, refletindo a estratégia agressiva de expansão da empresa.

As despesas operacionais totais subiram para $749,9 milhões no Q1, de $535,7 milhões no Q1 de 2021. As despesas de P&D atingiram $389,9 milhões (, um aumento de $320,7 milhões), impulsionadas principalmente pelo aumento de pessoal e investimentos em capacidades de pesquisa internalizadas. As despesas de vendas, gerais e administrativas aumentaram para $294,6 milhões, de $182,1 milhões, refletindo a expansão da equipa de comercialização e investimentos em marketing em novas regiões.

O prejuízo líquido do trimestre totalizou $434,3 milhões, comparado com um lucro líquido de $66,5 milhões no Q1 de 2021 — principalmente devido ao reconhecimento inferior de receitas de colaboração em comparação com o período do ano anterior, quando os pagamentos antecipados da Novartis foram parcialmente reconhecidos.

Perspetivas Futuras: Múltiplos Catalisadores de Curto Prazo

A BeiGene delineou um calendário de marcos ambicioso, incluindo potenciais expansões de indicação do BRUKINSA (decisão regulatória CLL/SLL esperada para outubro de 2022), progresso na revisão do EMA para o tislelizumab, e iniciações adicionais de ensaios pivotais. A empresa também destacou colaborações em curso com a Novartis no desenvolvimento de ociperlimab e tislelizumab em mercados fora da Grande China, posicionando a BeiGene como um ator credível no panorama global de oncologia, com impulso comercial e um pipeline de desenvolvimento robusto.