O Mercado Europeu Agora Tem Acesso à Plataforma de Estimulação da Medula Espinhal Omnia™ Após Certificação CE

A Nevro Corp. obteve a aprovação da marca CE para o seu sistema de Estimulação da Medula Espinhal Senza® Omnia™, marcando uma expansão significativa do portfólio de neuromodulação da empresa em toda a Europa. A certificação valida a prontidão da plataforma de próxima geração para abordar o gestão da dor crônica através de opções terapêuticas avançadas.

A Plataforma Omnia: Uma Redesign Completo

O sistema Senza Omnia representa uma reformulação completa da arquitetura das ofertas de estimulação da medula espinhal da Nevro. Em vez de melhorias incrementais, o Omnia apresenta um ecossistema fundamentalmente redesenhado, composto por quatro componentes principais que trabalham em conjunto.

O novo programador permite aos médicos aceder a um espectro terapêutico significativamente mais amplo, suportando combinações de formas de onda que anteriormente não eram possíveis. Essa flexibilidade estende-se à modulação de frequência, com capacidades que variam de 2 Hz a 10.000 Hz—excedendo substancialmente o limite de mercado típico de 1.200 Hz encontrado em plataformas concorrentes.

A usabilidade para o paciente recebeu igual ênfase no ciclo de design. O controlo remoto redesenhado oferece controles intuitivos aprimorados, ao mesmo tempo que suporta parâmetros de programação expandidos. O carregador mais fino incorpora uma interface melhorada, reduzindo atritos na gestão diária do paciente. O gerador de pulsos implantável recarregável mantém a funcionalidade por mais de uma década, independentemente da intensidade da estimulação, inclui aprovação condicional para ressonância magnética de corpo inteiro e oferece caminhos de atualização futuros para tecnologias emergentes de formas de onda.

Além do HF10: Versatilidade Terapêutica como Estratégia Central

A terapia proprietária HF10® da Nevro mantém-se como a oferta principal, com evidências clínicas que abrangem mais de 55.000 pacientes em todo o mundo. No entanto, a arquitetura do Omnia permite aos médicos implementar o HF10 de forma independente ou combinado com tipos complementares de formas de onda—estimulação baseada em parestesia tradicional, protocolos sublimiares de 1 kHz ou padrões de modulação por rajada.

Essa capacidade de combinação responde a uma lacuna clínica anteriormente identificada. O Dr. Werner Braunsdorf, Médico Chefe de Neurocirurgia e Cirurgia da Coluna no Hospital de Magdeburg, observa que, embora a terapia HF10 tenha demonstrado forte eficácia em ambientes clínicos, a capacidade de combiná-la com formas de onda alternativas oferece uma flexibilidade de tratamento sem precedentes. Da mesma forma, o Dr. Ganesan Baranidharan, do Leeds Hospital NHS Trust, prevê implementar o Omnia para expandir as opções terapêuticas para a sua população de pacientes assim que os prazos de implementação permitirem.

Fundação Clínica e Posicionamento no Mercado

Em seis estudos revisados por pares, a terapia HF10 permitiu que ≥65% dos pacientes reduzissem ou eliminassem a dependência de opioides—um resultado particularmente significativo, dado a necessidade clínica contínua de intervenções não farmacológicas para dor crônica. A linha Senza agora inclui a plataforma original Senza, Senza II e o recém-aprovado Senza Omnia, todos entregando exclusivamente a tecnologia HF10 da Nevro.

O avanço na faixa de frequência—que se estende até 10.000 Hz, saindo do limite competitivo anterior de 1.200 Hz—proporciona aos clínicos controle granular sobre os parâmetros de neuromodulação. Combinado com as capacidades de combinação de formas de onda, o Omnia oferece a maior densidade de configuração atualmente disponível no mercado de estimulação da medula espinhal, permitindo uma otimização terapêutica individualizada para apresentações complexas de dor crônica.

A expansão europeia segue a introdução bem-sucedida da plataforma no mercado dos EUA, estabelecendo disponibilidade global para esta modalidade de tratamento avançada.