Portfólio da Sumitovant Biopharma apresenta grandes conquistas em áreas clínicas e comerciais no quarto trimestre de 2021

Sumitovant Biopharma, a potência global de biofarmacêuticos que opera através de cinco entidades subsidiárias, marcou o seu quarto trimestre (terminando em 31 de março de 2021) com uma série de aprovações regulatórias, avanços clínicos e movimentos estratégicos corporativos. O portefólio de empresas—Myovant Sciences (NYSE: MYOV), Urovant Sciences, Altavant Sciences, Spirovant Sciences e Enzyvant—avançaram coletivamente várias candidatas terapêuticas promissoras enquanto remodelavam a sua estrutura corporativa.

Myovant Sciences Traça Caminho para o Futuro na Saúde das Mulheres e dos Homens

O destaque do portefólio da Sumitovant Biopharma tem sido a Myovant Sciences, que conquistou múltiplas vitórias regulatórias e comerciais. Mais notavelmente, o produto emblemático da empresa, ORGOVYX™ (relugolix), um antagonista do receptor de hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), tornou-se disponível comercialmente no mercado dos EUA em janeiro de 2021. Este lançamento representou um momento histórico—relugolix é o primeiro e único antagonista oral do receptor de GnRH aprovado para o tratamento do câncer de próstata avançado.

O momentum continuou na Europa quando a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou oficialmente a Solicitação de Autorização de Comercialização (MAA) da Myovant para relugolix no final de março. Este passo de validação confirma que a submissão atende aos padrões de completude e sinaliza o início da revisão formal pela EMA. Se aprovado, relugolix reivindicaria a mesma distinção de “primeiro e único” na Europa como desfruta nos EUA.

Para além do câncer de próstata, a terapia combinada com relugolix demonstrou resultados clínicos convincentes em indicações de saúde feminina. Durante o trimestre, a Myovant e o parceiro Pfizer divulgaram dados positivos de fase 3 do estudo de retirada randomizada LIBERTY, que avalia a terapia combinada com relugolix (40 mg relugolix, 1,0 mg de estradiol, 0,5 mg de acetato de norethindrona) em fibromas uterinos. Seguiu-se a publicação dos resultados do estudo de fase 3 LIBERTY no New England Journal of Medicine, consolidando a base de evidências científicas. A empresa também apresentou dados positivos de extensão de um ano do estudo SPIRIT em pacientes com endometriose, expandindo ainda mais o potencial da população de pacientes para relugolix.

No âmbito corporativo, a Myovant nomeou David Marek, um veterano da indústria, como Diretor Executivo e membro do conselho em janeiro. A empresa também lançou a iniciativa “Voices of Periods” juntamente com a HealthyWomen, uma organização sem fins lucrativos de informação em saúde, para combater o estigma menstrual através de iniciativas educativas. Além disso, a Myovant anunciou subsídios “Forward for Health Equity” destinados a melhorar o acesso aos cuidados de saúde para pacientes com câncer de próstata e fibromas uterinos.

Urovant Conclui Transição Estratégica para Subsidiária Totalmente Detida

A Urovant Sciences passou por um evento corporativo transformador durante o trimestre, quando a Sumitovant Biopharma completou a sua aquisição total, transformando a Urovant de uma empresa cotada em bolsa para uma subsidiária totalmente detida. O processo de fusão decorreu em três datas-chave: aprovação do conselho em fevereiro, aprovação da votação dos acionistas em março e conclusão final em 29 de março de 2021. Como resultado da transação, as ações da Urovant deixaram de ser negociadas na Nasdaq.

Do ponto de vista clínico, a Urovant avançou com o seu principal candidato a terapia genética, URO-902, para testes contínuos de fase 2a. A empresa anunciou que o Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança do estudo recomendou positivamente a continuação, permitindo uma avaliação adicional em pacientes com bexiga hiperativa (OAB) e incontinência urinária. Este desenvolvimento baseia-se no produto já aprovado pela FDA, GEMTESA® (vibegron), que recebeu aprovação em dezembro de 2020 como um agonista oral de molécula pequena, de administração diária, para OAB.

Altavant Lança Colaboração no Tratamento de Doenças Respiratórias

A Altavant Sciences iniciou um novo programa colaborativo direcionado a lesões pulmonares químicas, em parceria com a BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) e a NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases). O programa centra-se no ALTA-2350, uma formulação inalada de um antagonista do receptor de interleucina-1 recombinante (IL-1Ra), avaliada através de estudos in vivo de prova de conceito não clínica para lesões pulmonares agudas e crónicas.

Esta iniciativa complementa o pipeline existente da Altavant, que inclui o rodatristat etil, um inibidor de TPH (tryptophan hydroxylase) em desenvolvimento de fase 2 para hipertensão arterial pulmonar, e o ALTA-2530, um candidato a antagonista do receptor de interleucina-1 inalada para a síndrome de bronquiolite obliterante (BOS), uma forma severa de disfunção crónica do enxerto pulmonar após transplante de pulmão.

Spirovant Expande Infraestrutura e Equipa de Liderança

A Spirovant Sciences, a empresa de terapia genética focada em fibrose cística e outras doenças respiratórias, fez investimentos estratégicos na sua capacidade operacional durante o trimestre. A empresa alugou novas e expandidas instalações de escritórios e laboratórios na University City, em Filadélfia, e reforçou a sua equipa de liderança ao nomear Eric Pastor como Vice-Presidente Sénior de Desenvolvimento Tecnológico e Operações, juntamente com Maria Limberis, PhD, como Vice-Presidente de Investigação.

O Panorama Geral para a Sumitovant Biopharma

As conquistas do trimestre reforçam o modelo da Sumitovant Biopharma: operar um portefólio diversificado de empresas biofarmacêuticas focadas, cada uma direcionada a necessidades médicas não atendidas em áreas terapêuticas distintas. Com escritórios em Nova Iorque e Londres, a própria Sumitovant Biopharma opera como uma subsidiária totalmente detida da Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., uma das dez maiores empresas farmacêuticas do Japão, com presença global que abrange Japão, EUA, China e União Europeia.

Como destacou Myrtle Potter, CEO da Sumitovant Biopharma, o trimestre refletiu “avanços tremendos”, incluindo progresso clínico, avanços regulatórios, sucesso na comercialização e realizações corporativas. Olhando para o futuro, a combinação de produtos aprovados (ORGOVYX, GEMTESA), candidatos em estágio avançado (terapia combinada com relugolix), e medicamentos em investigação inicial posiciona a Sumitovant Biopharma para um impulso clínico e comercial contínuo em várias áreas de doença, atendendo a necessidades não satisfeitas dos pacientes.