Empresa de Cuidados de Saúde Reestrutura Operações: A NAYA Biosciences Foca-se Exclusivamente em Fertilidade, Desfaz-se do Pipeline de Oncologia como Entidade Independente

Separação Estratégica Liberta Valor à Medida que o Mercado Expande – Rebranding para INVO Fertility, Inc. e Mudança de Ticker para IVF

O setor de saúde reprodutiva está a experimentar um novo impulso, e a INVO Fertility, Inc. ( anteriormente NAYA Biosciences) está a posicionar-se para capitalizar sobre o vento favorável. A empresa anunciou em 14 de abril de 2025 que está a prosseguir uma reestruturação corporativa importante que divide o seu modelo de negócio de foco duplo em duas entidades especializadas, cada uma a explorar oportunidades de mercado distintas.

A Divisão: Fertilidade em Destaque, Oncologia em Privado

Sob a nova estrutura, o braço cotado em bolsa operará exclusivamente como INVO Fertility, Inc., negociando sob o ticker “IVF” ( passando de “NAYA”). Esta mudança sinaliza a confiança da gestão no mercado de cuidados de saúde reprodutivos e na capacidade da empresa de construir uma rede de serviços de fertilidade escalada.

A divisão de oncologia, NAYA Therapeutics, passará a ser de propriedade privada. A empresa-mãe manterá uma participação minoritária, posicionando-se para beneficiar se o pipeline de anticorpos bifuncionais gerar uma valorização significativa no futuro. Este arranjo oferece aos investidores exposição a potenciais ganhos enquanto permite à equipa de oncologia operar com recursos focados e dedicados.

Porquê Agora? Ventos Favoráveis de Mercado e Clareza Estratégica

A decisão reflete dinâmicas mais amplas do setor. A recente ordem executiva do Presidente dos EUA sobre redução de custos de IVF e expansão do acesso aos serviços de fertilidade reforçou o potencial de expansão do mercado. Em vez de tentar gerir clínicas de fertilidade e programas de oncologia em fase inicial simultaneamente, a NAYA Biosciences aposta que duas entidades independentes e focadas podem avançar mais rapidamente e captar mais valor do que uma estrutura combinada.

“De agora em diante, vamos aproveitar as nossas operações de fertilidade existentes, geradoras de receita, com centros operacionais em Wisconsin, Alabama e Geórgia, para adquirir e construir novos centros por todo os EUA,” afirmou Steve Shum, CEO da INVO Fertility. A empresa atualmente opera dois Centros INVO e uma clínica de IVF, com planos de expandir através de aquisições e crescimento orgânico.

A Parte da Fertilidade: Clínicas com Dispositivo como Modelo

A estratégia central da INVO Fertility centra-se em três vetores: operar centros de marca INVO que oferecem procedimentos de cultura intravaginal (IVC) usando o dispositivo INVOcell aprovado pela FDA, adquirir e operar clínicas tradicionais de IVF, e distribuir a tecnologia INVOcell a operadores de clínicas de terceiros.

O INVOcell representa uma abordagem diferenciada — permite a fertilização e o desenvolvimento de embriões precocemente de forma natural dentro do corpo da paciente, oferecendo uma alternativa de menor custo ao IVF convencional de laboratório, mantendo eficácia comparável. A empresa projeta que esta abordagem pode fornecer resultados com uma redução de custos significativa em relação ao tratamento padrão de IVF e superar significativamente a inseminação intrauterina (IUI).

O Ângulo da Oncologia: Anticorpos de Nova Geração em Desenvolvimento

A NAYA Therapeutics continuará a avançar com a sua plataforma de anticorpos bifuncionais de forma independente. O pipeline inclui três programas em fase clínica:

NY-303: Um anticorpo bispecífico GPC3 x NKp46 direcionado ao carcinoma hepatocelular (HCC). O medicamento foi desenhado para abordar os 70-85% de pacientes com HCC que não respondem aos padrões atuais de imunoterapia. Um ensaio de fase I/IIa de monoterapia está autorizado a recrutar pacientes na segunda metade de 2025.

NY-500: Um bispecífico PD-1 x VEGF otimizado por IA, com o objetivo de ser o primeiro neste par para HCC. Dados pré-clínicos e translacionais são esperados em 2025, com início de fase I/II previsto para início de 2026.

NY-338: Um anticorpo CD38 x NKp46 para mieloma múltiplo, desenhado com um perfil diferenciado de segurança e eficácia em comparação com daratumumabe e engajadores de células T. O recrutamento para fase I/II está planeado para início de 2026.

O Que Isto Significa para os Acionistas

A separação foi desenhada para permitir que cada negócio atraia capital e atenção de investidores adequada ao seu perfil de risco-retorno. Uma empresa pública de serviços de fertilidade com fluxos de receita existentes e planos de expansão a curto prazo atrai um tipo de investidor diferente daquele interessado em desenvolvimento de oncologia em fase inicial. Ao dividir, a NAYA Biosciences está a sinalizar confiança de que o mercado valorizará cada parte de forma mais justa isoladamente.

O CEO Shum destacou a participação minoritária retida na NAYA Therapeutics como um potencial motor de valor: “Continuamos entusiasmados com os ativos da NAYA TX e o seu potencial de valorização significativa, que esperamos monetizar no futuro através da apreciação de valor na participação minoritária que planeamos reter.”

Cronograma de Execução e Aprovações

A separação final está dependente da conclusão de documentos definitivos de transação e do cumprimento das condições padrão de encerramento, incluindo aprovações regulatórias e de acionistas necessárias. A empresa também está a finalizar as suas demonstrações financeiras de 2024 após solicitar uma extensão no seu Formulário 10-K.

A reestruturação reforça uma tendência mais ampla na saúde: empresas com pipelines diversificados estão a optar cada vez mais por estruturas focadas e especializadas. Para a NAYA Biosciences, a decisão reflete confiança de que tanto os serviços de fertilidade quanto os terapêuticos de oncologia de próxima geração merecem plataformas dedicadas para maximizar o seu potencial respectivo.