Uma experiência clínica de uma década de um centro médico especializado na Alemanha fornece evidências convincentes de que a perfusão hepática percutânea (PHP) é uma intervenção eficaz para pacientes com melanoma uveal que metastatizou para o fígado. Os resultados, agora publicados na revista Cancers, representam os desfechos de 38 pacientes consecutivos que passaram por 99 procedimentos de PHP entre 2014 e 2024.
Métricas de Sobrevivência Demonstram Benefício Estendido
A pesquisa centrada na administração de altas doses de melfalano usando um sistema de entrega hepática proprietário revelou uma sobrevida global mediana de 29,1 meses (intervalo de confiança de 95%: 18,4–38,9 meses) medida a partir do primeiro tratamento de PHP. As taxas de sobrevivência em intervalos-chave mostraram 79,5% dos pacientes vivos após um ano, caindo para 53,2% após dois anos e 28,5% após três anos—resultados que superam os benchmarks previamente reportados para essa população de pacientes.
Uma descoberta particularmente significativa surgiu ao comparar a intensidade do tratamento. Pacientes que receberam três ou mais ciclos de PHP alcançaram uma sobrevida mediana de 29,8 meses versus 21,4 meses para aqueles submetidos a duas ou menos procedimentos. Essa diferença se traduziu em uma redução de aproximadamente 40% no risco de mortalidade a cada ciclo de tratamento sucessivo, sugerindo um benefício terapêutico cumulativo.
Segurança do Tratamento e Seleção de Pacientes
A análise retrospectiva destacou o perfil de segurança da intervenção, com zero mortes relacionadas ao tratamento registradas em toda a coorte. Eventos adversos relacionados ao procedimento classificados como moderados ou superiores ocorreram em 10,5% dos tratamentos, indicando uma tolerabilidade gerenciável.
Os critérios de seleção de pacientes—including o status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1, envolvimento hepático não superior a 70%, e doença extrahepática limitada—refletiram uma estratificação adequada para resultados ótimos. Esses parâmetros fornecem um ponto de referência clínico para instituições que considerem abordagens intervencionais similares.
Implicações para a Oncologia Intervencionista
O estudo destaca como o volume institucional e a expertise especializada podem otimizar de forma significativa os resultados do tratamento em malignidades de domínio hepático. A tecnologia de entrega hepática da Delcath Systems, comercializada como CHEMOSAT na Europa e incorporada ao produto combinado HEPZATO KIT (melphalan) nos Estados Unidos, permite a administração de quimioterapia loco-regional enquanto mitiga a toxicidade sistêmica por meio de filtração do sangue hepático durante e após a infusão do medicamento.
O HEPZATO KIT recebeu aprovação da FDA para o tratamento de pacientes adultos com melanoma uveal metastático que apresenta envolvimento hepático não resecável afetando menos de 50% do tecido hepático. A aprovação regulatória europeia para a configuração do dispositivo apenas CHEMOSAT permite uma aplicação clínica mais ampla em várias malignidades hepáticas em centros especializados.
Este conjunto de dados clínicos de 10 anos contribui para o corpo crescente de evidências que apoiam estratégias de perfusão hepática como uma opção viável para o manejo de apresentações de câncer de domínio hepático, particularmente em casos onde as opções de quimioterapia sistêmica permanecem limitadas.
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Dados clínicos a longo prazo validam estratégia de tratamento direcionado ao fígado para metástases de melanoma uveal
Uma experiência clínica de uma década de um centro médico especializado na Alemanha fornece evidências convincentes de que a perfusão hepática percutânea (PHP) é uma intervenção eficaz para pacientes com melanoma uveal que metastatizou para o fígado. Os resultados, agora publicados na revista Cancers, representam os desfechos de 38 pacientes consecutivos que passaram por 99 procedimentos de PHP entre 2014 e 2024.
Métricas de Sobrevivência Demonstram Benefício Estendido
A pesquisa centrada na administração de altas doses de melfalano usando um sistema de entrega hepática proprietário revelou uma sobrevida global mediana de 29,1 meses (intervalo de confiança de 95%: 18,4–38,9 meses) medida a partir do primeiro tratamento de PHP. As taxas de sobrevivência em intervalos-chave mostraram 79,5% dos pacientes vivos após um ano, caindo para 53,2% após dois anos e 28,5% após três anos—resultados que superam os benchmarks previamente reportados para essa população de pacientes.
Uma descoberta particularmente significativa surgiu ao comparar a intensidade do tratamento. Pacientes que receberam três ou mais ciclos de PHP alcançaram uma sobrevida mediana de 29,8 meses versus 21,4 meses para aqueles submetidos a duas ou menos procedimentos. Essa diferença se traduziu em uma redução de aproximadamente 40% no risco de mortalidade a cada ciclo de tratamento sucessivo, sugerindo um benefício terapêutico cumulativo.
Segurança do Tratamento e Seleção de Pacientes
A análise retrospectiva destacou o perfil de segurança da intervenção, com zero mortes relacionadas ao tratamento registradas em toda a coorte. Eventos adversos relacionados ao procedimento classificados como moderados ou superiores ocorreram em 10,5% dos tratamentos, indicando uma tolerabilidade gerenciável.
Os critérios de seleção de pacientes—including o status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1, envolvimento hepático não superior a 70%, e doença extrahepática limitada—refletiram uma estratificação adequada para resultados ótimos. Esses parâmetros fornecem um ponto de referência clínico para instituições que considerem abordagens intervencionais similares.
Implicações para a Oncologia Intervencionista
O estudo destaca como o volume institucional e a expertise especializada podem otimizar de forma significativa os resultados do tratamento em malignidades de domínio hepático. A tecnologia de entrega hepática da Delcath Systems, comercializada como CHEMOSAT na Europa e incorporada ao produto combinado HEPZATO KIT (melphalan) nos Estados Unidos, permite a administração de quimioterapia loco-regional enquanto mitiga a toxicidade sistêmica por meio de filtração do sangue hepático durante e após a infusão do medicamento.
O HEPZATO KIT recebeu aprovação da FDA para o tratamento de pacientes adultos com melanoma uveal metastático que apresenta envolvimento hepático não resecável afetando menos de 50% do tecido hepático. A aprovação regulatória europeia para a configuração do dispositivo apenas CHEMOSAT permite uma aplicação clínica mais ampla em várias malignidades hepáticas em centros especializados.
Este conjunto de dados clínicos de 10 anos contribui para o corpo crescente de evidências que apoiam estratégias de perfusão hepática como uma opção viável para o manejo de apresentações de câncer de domínio hepático, particularmente em casos onde as opções de quimioterapia sistêmica permanecem limitadas.