A Cytokinetics recebeu aprovação da Comissão Europeia para as pastilhas de MYQORZO (aficamten) no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (classe II-III da NYHA) em adultos. O primeiro lançamento na Europa está previsto para a Alemanha no segundo trimestre de 2026, com opções de dosagem flexíveis. Esta aprovação segue as aprovações anteriores da FDA e da NMPA na China, ampliando o alcance global do medicamento, e baseia-se em resultados positivos do ensaio clínico de fase 3 SEQUOIA-HCM.
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Novo medicamento MYQORZO obtém aprovação da UE para tratar HCM obstrutiva sintomática
A Cytokinetics recebeu aprovação da Comissão Europeia para as pastilhas de MYQORZO (aficamten) no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (classe II-III da NYHA) em adultos. O primeiro lançamento na Europa está previsto para a Alemanha no segundo trimestre de 2026, com opções de dosagem flexíveis. Esta aprovação segue as aprovações anteriores da FDA e da NMPA na China, ampliando o alcance global do medicamento, e baseia-se em resultados positivos do ensaio clínico de fase 3 SEQUOIA-HCM.