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Lupin obtém aprovação da Comissão Europeia para o seu biossimilar de rituximabe
Investing.com – A Lupin anunciou na segunda-feira que a farmacêutica obteve a aprovação da Comissão Europeia para o seu biossimilar de ranibizumabe.
A aprovação permite à Lupin vender a versão biossimilar de ranibizumabe nos Estados-Membros da União Europeia. O ranibizumabe é utilizado no tratamento de várias doenças oculares, incluindo degeneração macular relacionada à idade e retinopatia diabética.
A decisão da Comissão Europeia foi tomada após uma avaliação do processo de revisão da similaridade do biossimilar em relação ao produto de referência, quanto à qualidade, segurança e eficácia.
O biossimilar de ranibizumabe da Lupin oferecerá uma alternativa de tratamento para os pacientes na Europa que necessitam deste medicamento. A aprovação marca a expansão do portfólio de biossimilares da Lupin no mercado europeu.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte os nossos termos de uso.