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Por que as ações da Moderna estão a cair hoje
Por que as ações da Moderna estão a cair hoje
Nauman Khan
Qui, 12 de fevereiro de 2026 às 2:29 AM GMT+9 1 min de leitura
Neste artigo:
MRNA
-6,08%
Este artigo foi originalmente publicado no GuruFocus.
As ações da Moderna (NASDAQ:MRNA) caíram cerca de 10% na negociação pré-mercado nos Estados Unidos na quarta-feira, após a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recusar-se a revisar a sua candidatura para a vacina contra a gripe sazonal mRNA-1010.
A FDA enviou uma carta de recusa de submissão, citando preocupações com o desenho do ensaio clínico, e não com a segurança ou eficácia da vacina em si.
A agência afirmou que o estudo comparou o mRNA-1010 a uma vacina contra a gripe aprovada padrão, em vez do que descreveu como o melhor cuidado disponível. Um comparador é o tratamento usado como referência em ensaios clínicos.
O ensaio de fase avançada da Moderna envolveu mais de 40.000 participantes. A empresa afirmou que os resultados mostraram que a vacina era 26,6% mais eficaz do que a vacina contra a gripe aprovada utilizada no estudo.
O CEO Stephane Bancel disse que a FDA não levantou questões de segurança e questionou a posição da agência, observando discussões regulatórias anteriores em 2024 e 2025.
A empresa solicitou uma reunião com os reguladores para discutir os próximos passos, que podem incluir a revisão do desenho do ensaio ou a busca de outra via de aprovação.
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