A comercialização dupla de produtos da DiZhe Pharma enfrenta dificuldades para parar perdas, enquanto a entrada na bolsa de Hong Kong reforça o financiamento para o desenvolvimento da linha de pesquisa.

Estrela de Valores Liu Fengru

Derivada da AstraZeneca, a Dize Pharmaceuticals (688192.SH), conseguiu concretizar a comercialização de dois produtos principais, Shuvoze e Gaorze, alcançando um crescimento contínuo de receitas, com uma previsão de aumento de mais de 120% em 2025 em relação ao ano anterior. No entanto, os elevados custos de investigação e desenvolvimento e vendas continuam a consumir os lucros, acumulando perdas superiores a 4 bilhões de yuans em sete anos, com fluxo de caixa também sob forte pressão a longo prazo.

A Estrela de Valores observa que o investimento contínuo em P&D é a base para que as empresas de medicamentos inovadores mantenham a sua competitividade. Apoiada por políticas favoráveis do setor de biotecnologia na bolsa de Hong Kong, a Dize Pharmaceuticals iniciou planos de listagem na bolsa de Hong Kong, tentando ampliar as fontes de financiamento para sustentar a pesquisa e a expansão global. Contudo, a forte concorrência no setor ainda traz muitos desafios ao seu desenvolvimento.

Duas linhas de produtos comercializadas, crescimento de receita não impede perdas contínuas

Fundada em 2017, a Dize Pharmaceuticals tem como antecedente o Centro de Ciências de Translação Oncológica Global da AstraZeneca na Ásia, focado em medicamentos inovadores e pesquisa inicial. É uma empresa de biotecnologia em fase de comercialização, concentrada em câncer e doenças do sangue. Atualmente, possui dois produtos comercializados: Shuvoze (nome genérico: Tofotinib) e Gaorze (nome genérico: Golotixib).

Shuvoze recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos de Saúde em agosto de 2023 e, em julho de 2025, foi aprovada pela FDA dos EUA para tratar pacientes adultos com NSCLC avançado ou metastático, com mutação de inserção no exon 20 do EGFR, que receberam quimioterapia à base de platina anteriormente. Segundo dados da Zhuoshi Consulting, Shuvoze é o primeiro medicamento inovador descoberto, desenvolvido na China e aprovado nos EUA, além de ser o primeiro de sua classe a receber reconhecimento de terapia inovadora nos EUA e na China. Atualmente, é o único medicamento de segunda ou terceira linha aprovado para NSCLC com inserção no exon 20 do EGFR, incluído na lista de cobertura do sistema de saúde nacional.

Gaorze é um inibidor oral de alta seletividade para JAK1, usado no tratamento de doenças do sangue e tumores sólidos sem mutações driver. Aprovado em junho de 2024 pela Administração Nacional de Produtos de Saúde da China, é indicado para tratar linfoma de células T periférico recidivado/refratário em adultos. Além disso, recebeu a designação de via rápida e de medicamento órfão pela FDA dos EUA, para tratar PTCL recidivado/refratado. É o primeiro e único inibidor seletivo de JAK1 aprovado para linfoma de células T.

A comercialização dos produtos é o principal motor de crescimento da receita da empresa, que apresentou uma escalada significativa. Em 2023 e 2024, as receitas da Dize foram de 91,289 milhões de yuans e 360 milhões de yuans, respectivamente. Em 2023, toda a receita veio de Shuvoze, que contribuiu com 91,3 milhões de yuans. Em 2024, Shuvoze e Gaorze contribuíram com 311 milhões e 49,1 milhões de yuans, respectivamente.

Para 2025, espera-se que, graças à inclusão dos dois produtos na lista de cobertura do sistema de saúde nacional, aumentando o acesso dos pacientes, e à intensificação do marketing, a receita total atinja cerca de 800 milhões de yuans, um aumento de 122,28% em relação ao ano anterior.

A Estrela de Valores nota que, apesar do aumento na receita dos produtos principais, a Dize Pharmaceuticals ainda não conseguiu escapar do prejuízo, acumulando perdas desde sua fundação. Em 2023 e 2024, as perdas líquidas foram de 1,108 bilhões e 940 milhões de yuans, respectivamente. Para 2025, a previsão é de prejuízo líquido de 770 milhões de yuans, com prejuízo de 850 milhões de yuans após exclusão de itens não recorrentes. Apesar de uma redução nas perdas, a empresa permanece no vermelho. Em uma análise de longo prazo, desde sua fundação até 2024, as perdas acumuladas ultrapassam 4 bilhões de yuans.

Associado às perdas contínuas, há também uma longa fase de “sangramento” do fluxo de caixa. Em 2023 e 2024, o fluxo de caixa operacional líquido foi de -973 milhões e -654 milhões de yuans, respectivamente. Nos primeiros nove meses de 2025, a saída de caixa operacional foi de -425 milhões de yuans, indicando uma contínua saída de recursos e forte pressão financeira.

“Duas despesas” consomem lucros, pipeline de P&D ainda requer grande investimento

A principal razão para as perdas contínuas da Dize Pharmaceuticals é a alta despesa com P&D e vendas, formando uma pressão de “duas despesas”, cujo volume excede significativamente a receita do período.

Dados mostram que, em 2023 e 2024, os gastos com P&D foram de 806 milhões e 724 milhões de yuans, respectivamente. Mesmo com o crescimento expressivo da receita, os investimentos em P&D permanecem elevados. Para 2025, a empresa estima um aumento de 18,84% na despesa de P&D, atingindo 860 milhões de yuans. Os custos de vendas e distribuição também aumentaram anualmente, sendo 210 milhões em 2023 e 445 milhões em 2024, tornando-se outra grande fonte de consumo de lucros.

Como uma empresa de medicamentos inovadores, o investimento contínuo em P&D é fundamental para manter a competitividade global. O pipeline de pesquisa da Dize está em andamento, incluindo uma candidata a medicamento em fase de registro clínico, três ativos em fase de validação de conceito e um em fase clínica inicial. Entre eles, Birelentinib (DZD8586) é um inibidor duplo de Lyn/BTK, uma inovação na área, e foi aprovado em agosto de 2025 para o status de via rápida pela FDA, com início de ensaio clínico de fase 3 internacional para tratar leucemia linfocítica crônica recidivada/refratária (CLL/SLL) em setembro de 2025.

A pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores segue a “Lei dos Dez Anos”, na qual um novo medicamento leva em média mais de 10 anos e dezenas de bilhões de dólares para ser desenvolvido e comercializado. Assim, a continuidade do pipeline e a expansão de produtos existentes ainda exigirão grandes recursos financeiros.

Para atender às necessidades de financiamento, a Dize anteriormente dependia do mercado de capitais. Em 2021, realizou IPO na STAR Market, levantando cerca de 2,103 bilhões de yuans, e em 2025, realizou uma oferta adicional de aproximadamente 1,796 bilhões de yuans, totalizando quase 4 bilhões de yuans captados.

A Estrela de Valores observa que, no âmbito político, a CSRC apoia empresas líderes a listar na Hong Kong Stock Exchange, que também lançou medidas como aprovação rápida para empresas de Ações na HKEX, linhas especiais para empresas de tecnologia e biotecnologia, facilitando a listagem cross-border de empresas de biotecnologia na China. Assim, “A+H” tornou-se uma nova alternativa no setor.

A Dize Pharmaceuticals, adaptando-se às regras da HKEX, busca impulsionar sua listagem na bolsa de Hong Kong, sendo uma estratégia necessária para ampliar novas fontes de financiamento. A empresa afirma que o principal objetivo da listagem é aprofundar sua estratégia de globalização, melhorar sua imagem de marca internacional e fortalecer sua competitividade. Segundo o prospecto, os recursos captados serão utilizados principalmente para o desenvolvimento clínico ou pré-clínico de Shuvoze, Gaorze, DZD6008 e outros produtos, além de atividades de vendas e marketing.

No entanto, o desenvolvimento da Dize Pharmaceuticals ainda enfrenta múltiplos desafios do setor farmacêutico. A rápida evolução tecnológica, a forte concorrência e o foco na patente de medicamentos representam obstáculos. A empresa precisa competir com grandes farmacêuticas nacionais e internacionais, além de lidar com a constante entrada de novos concorrentes e produtos similares. Mesmo com altos investimentos em P&D, há riscos de que novos candidatos ou produtos comerciais não possam ser desenvolvidos ou expandidos de forma eficiente e de baixo custo, além de questões relacionadas à proteção de propriedade intelectual.