Hansa Biopharma AB (STU:24H) Destaques da Chamada de Resultados do Q4 2025: Crescimento Robustecido de Receita e …

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Qui, 12 de fevereiro de 2026 às 4:02 AM GMT+9 3 min de leitura

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Este artigo foi publicado originalmente no GuruFocus.

Data de Publicação: 11 de fevereiro de 2026

Para a transcrição completa da chamada de resultados, consulte a transcrição integral da reunião de resultados.

Pontos Positivos

Hansa Biopharma AB (STU:24H) reportou um forte crescimento de receita de 135% no Q4 2025 em comparação com o mesmo trimestre do ano anterior.

A empresa fechou com sucesso uma rodada de captação de SEK671,5 milhões, garantindo financiamento para operações até 2027.

Hansa Biopharma AB submeteu uma solicitação de BLA à FDA em dezembro de 2025, com expectativa de anúncio de data PUFA em breve.

A empresa anunciou planos para desenvolver Hansa 5.487 para a Síndrome de Guillain-Barré, com testes previstos para começar antes do final do ano.

A reorganização da organização comercial europeia visa melhorar a transparência e a responsabilidade, potencialmente aprimorando o desempenho futuro.

Pontos Negativos

A empresa espera um desenvolvimento de receita relativamente fraco no Q1 2026 devido à implementação contínua de mudanças na gestão.

Persistem desafios no mercado alemão, com uma pausa na participação no programa de prioridade Eurotransplant, afetando as operações.

O estudo de fase 3 em doença anti-GBM não atingiu seus principais e secundários endpoints, levando à ausência de novos testes planejados nesta área.

As despesas de SG&A aumentaram 15% no Q4 2025 em comparação com o mesmo período de 2024, indicando custos operacionais crescentes.

A empresa enfrenta incertezas no mercado dos EUA quanto às vias de reembolso e estratégias de precificação para o próximo lançamento do produto.

Destaques de Perguntas e Respostas

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P: Para o lançamento nos EUA, você tem algum feedback inicial dos pagadores sobre políticas de reembolso, e pode fornecer alguma orientação de receita para o ano? R: Ainda não estamos fornecendo orientação de receita neste momento. Quanto ao reembolso, o caminho está bem estabelecido nos EUA como um medicamento hospitalar coberto por seguro médico. Estamos solicitando o NTAP, que permitiria um pagamento adicional para Medicare, e estamos em contato com hospitais para entender sua experiência nesta área. (Maria Toornson, Diretora de Operações e Presidente, EUA)

P: Pode detalhar a população de pacientes elegíveis para o lançamento nos EUA e a flexibilidade de preços? R: Nos EUA, há 15.000 pacientes na lista de espera com CPRA superior a 80%, e 3.500 no grupo mais sensibilizado. Temos dados detalhados sobre esses pacientes. O preço nos EUA deve ser mais alto do que na Europa devido aos custos de saúde mais elevados. (Maria Toornson, Diretora de Operações e Presidente, EUA; Renee Aguiar Lukander, CEO)

Continuação da história  

P: Como as remunerações de outlier cobrirão o custo do medicamento, e qual é sua política sobre bens gratuitos para experiência clínica inicial? R: As remunerações de outlier já são usadas pelos hospitais para custos adicionais. A cobertura exata depende de vários fatores, incluindo submissões estaduais e hospitalares ao CMS. Confiamos em trabalhar com os hospitais para garantir acesso. Ainda não temos uma política de bens gratuitos, mas ela será avaliada mais próximo do lançamento. (Maria Toornson, Diretora de Operações e Presidente, EUA)

P: Pode nos atualizar sobre os planos de fabricação e distribuição para os EUA, e a decisão na França de expandir o reembolso para transplantes de pulmão? R: Nosso medicamento é fabricado na Europa, e estamos finalizando nossa rede de distribuição nos EUA. Na França, um KOL iniciou o reembolso para transplantes de pulmão, que não é uma indicação aprovada, mas foi concedido devido a circunstâncias especiais. (Maria Toornson, Diretora de Operações e Presidente, EUA)

P: Quais são as semelhanças ou diferenças na futura pesquisa de GBS em comparação com outros ensaios, e que feedback vocês buscam da FDA? R: Estamos explorando várias opções de desenho para o estudo de GBS e discutiremos essas com a FDA. Nosso objetivo é aprender com outros ensaios, aproveitando nossos dados anteriores para otimizar o benefício aos pacientes. (Richard Phillipson, Diretor Médico)

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