Bristol-Myers Squibb, medicamento para o tratamento da psoríase psoriática e artrite psoriática, Sotyktu, aprovado pela FDA

TechubNews · 2026-03-07T18:20:32+00:00

Bristol-Myers Squibb anuncia que o seu medicamento Sotyktu foi aprovado pela FDA para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos. Estudos mostram que a taxa de resposta eficaz com a dose de 6 mg foi significativamente superior ao grupo placebo, sendo os efeitos adversos mais comuns infecções do trato respiratório superior, entre outros, devendo-se estar atentos aos riscos de infeções e tumores malignos.

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2026-03-07 18:20:32

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Pfizer anunciou em 7 de março de 2026 que o Sotyktu (deocitinizumabe) recebeu aprovação da FDA para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos. Esta aprovação foi apoiada pelos estudos-chave POETYK PsA-1 e PsA-2, que mostraram que pacientes que tomaram 6 mg de Sotyktu uma vez ao dia atingiram uma taxa de resposta de 54% no critério ACR20 na semana 16 no estudo PsA-1, em comparação com 20% no grupo placebo, uma diferença de 34%; no estudo PsA-2, a taxa foi também de 54%, com uma diferença de 39% em relação ao placebo. Os efeitos colaterais comuns do Sotyktu incluem infecção do trato respiratório superior, aumento da creatina fosfoquinase, herpes simples, aftas, foliculite e acne. Além disso, as advertências incluem risco de infecções, neoplasias malignas incluindo linfoma, rabdomiólise, alterações laboratoriais e riscos potenciais associados à inibição de JAK.

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