Anixa Biosciences продвигает вакцину против рака груди: передача спонсорства IND отмечает важный этап развития

Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) только что повысила свою игру в области раковых вакцин. Биотехнологическая компания официально взяла на себя спонсорство заявки на проведение клинического исследования нового лекарственного средства (IND) для своей вакцины против рака молочной железы у Клиники Кливленда — шаг, который свидетельствует о серьезном прогрессе в клиническом пути кандидата.

Что на самом деле происходит здесь?

Давайте разберемся: Anixa Biosciences завершила набор участников в свою фазу 1 с подтверждением сильного иммунного ответа и данными о безопасности. Теперь компания готова перейти к фазе 2. Взятие на себя спонсорства IND — это не бюрократическая формальность, а естественный следующий шаг, который означает, что Anixa Biosciences достаточно уверена, чтобы самостоятельно управлять процессом, при этом продолжая сотрудничество с Клиникой Кливленда и другими клиническими площадками для предстоящих испытаний.

Наука, стоящая за вакциной

Здесь становится интересно. Вакцина нацелена на α-лактальбумин — белок, который обычно появляется в тканях груди только во время лактации. Проблема в том, что этот же белок снова появляется во многих формах рака молочной железы. Обучая иммунную систему распознавать и атаковать клетки, экспрессирующие α-лактальбумин, вакцина Anixa Biosciences потенциально может работать в двух направлениях — лечить существующие опухоли и предотвращать рак у людей с высоким риском.

Эта технология возникла из доклинических исследований покойного Винсента Туой, Ph.D., который занимал почетную должность Морта и Ирис Нобем в области инновационных исследований рака молочной железы в Клинике Кливленда.

Помимо рака молочной железы

Anixa Biosciences не кладет все яйца в одну корзину. В портфеле компании также есть иммунотерапия рака яичников, разработанная совместно с Центром рака Мофитт с использованием технологии CER-T (химерный эндокринный рецептор-Т-клетка). В отличие от традиционных подходов CAR-T, CER-T использует FSH — естественный лиганд — для связывания с рецепторами FSHR на опухолевых клетках, а не полагается на фрагменты антител.

Портфель вакцин расширяется, включая программы против рака легких, толстой кишки и простаты, все основанные на концепции иммунизации против «отставших» белков, экспрессируемых в определенных типах рака.

Почему это важно

Доктор Амит Кумар, председатель и генеральный директор Anixa Biosciences, подчеркнул важность: «Мы рады взять на себя спонсорство IND вакцины против рака молочной железы и продвинуть эту потенциально трансформирующуюся вакцину в будущие клинические испытания.»

Данные по фазе 1 уже были опубликованы на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в декабре, что вызвало интерес индустрии. Переход к фазе 2 с несколькими клиническими площадками означает ускоренное развитие — и это тот тип биотехнологического импульса, который привлекает внимание.