Приобретение BELLUS Health компанией GSK: важная веха для лечения хронического кашля нового поколения

BELLUS Health достигла важного поворотного момента после решения GSK приобрести компанию за US$14.75 за акцию в рамках сделки с полной оплатой наличными, оцененной примерно в US$2.0 миллиарда. Это представляет собой премию в 103% по сравнению с закрывающей ценой компании 17 апреля 2023 года и премию в 101% по сравнению с 30-дневной взвешенной по объему средней ценой. Сделка подчеркивает растущее признание отраслью потенциала BELLUS Health в решении критической неудовлетворенной медицинской потребности в лечении респираторных заболеваний.

Стратегическая причина сделки GSK

Соглашение о приобретении сигнализирует о доверии GSK к camlipixant (BLU-5937), ведущему кандидату BELLUS Health, разработанному как селективный антагонист P2X3-рецептора. Хронический кашель (RCC) остается в основном недоиспользованным в крупных рынках, при этом в настоящее время в США, Европейском союзе и Великобритании нет одобренных терапий. Включая BELLUS Health в свой портфель, GSK получает доступ к потенциально прорывному лечению, одновременно используя свой богатый опыт в разработке и коммерциализации респираторных терапий.

Роберто Беллини, президент и генеральный директор BELLUS Health, подчеркнул, что сделка подтверждает клинический и корпоративный прогресс компании. Ожидается, что слияние завершится в 3-м квартале 2023 года или ранее, при условии одобрения акционерами и регуляторами.

Программа CALM фазы 3: на пути несмотря на переход

BELLUS Health продолжает работу по развитию своих клинических исследований фазы 3. Программа CALM включает два ключевых испытания — CALM-1 и CALM-2, оба оценивают эффективность camlipixant при RCC с использованием системы мониторинга кашля VitaloJAK для измерения частоты кашля за 24 часа на 12 и 24 неделе соответственно. Набор пациентов продолжается согласно плану, ожидается, что основные результаты CALM-1 будут опубликованы во второй половине 2024 года, а данные CALM-2 — в 2025 году.

Помимо RCC, механизм действия антагониста P2X3-рецептора демонстрирует потенциал в различных показаниях, связанных с гиперчувствительностью кашля, позиционируя camlipixant как платформенный актив, а не как препарат для одного показания.

Последние клинические и доклинические достижения

На этапах 1 клинических исследований расширенная форма (ER) camlipixant показала биоэквивалентность по сравнению с двукратной дозой немедленного высвобождения (IR), при этом сохранив улучшенный профиль безопасности. Особенно отметим, что ER-форма не вызвала вкусовых побочных эффектов, что устраняет проблему, выявленную в ранних исследованиях.

BELLUS Health представила клинические данные на крупных медицинских конференциях в этом году. На Международной конференции Американского торакального общества (ATS) 2023 в мае компания продемонстрировала результаты своего исследования фазы 2b SOOTHE по улучшению тяжести кашля по отчетам пациентов, а также данные, подтверждающие обоснование выбора дозы для программы фазы 3. Дополнительные презентации на конференциях Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) и Американского общества клинической фармакологии и терапевтики (ASCPT) 2023 further демонстрируют траекторию развития кандидата.

Финансовое положение и операционная деятельность

По состоянию на 31 марта 2023 года у BELLUS Health было наличных, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций на сумму US$313.0 миллиона, что немного меньше по сравнению с US$337.1 миллиона на конец 2022 года. Это снижение связано с значительными инвестициями компании в клиническую разработку.

За первый квартал 2023 года компания зафиксировала чистый убыток в размере US$25.1 миллиона (US$0.20 за акцию), по сравнению с US$14.4 миллиона (US$0.13 за акцию) за тот же квартал 2022 года. Расходы на исследования и разработки выросли на 98% по сравнению с прошлым годом и составили US$22.3 миллиона, что в основном связано с увеличением внешних затрат на R&D для программы фазы 3 CALM и ростом численности персонала для поддержки разработки camlipixant. Общие и административные расходы выросли на 33% и составили US$5.4 миллиона, что обусловлено увеличением внешних затрат и компенсациями на основе акций.

Чистый финансовый доход улучшился до US$2.7 миллиона в первом квартале 2023 года с US$1.0 миллиона в первом квартале 2022 года, в основном за счет увеличения процентных доходов по наличным средствам компании на фоне роста процентных ставок.

Перспективы и неудовлетворенные потребности рынка

Рынок лечения хронического кашля остается в значительной степени недоразвитым. Хронический кашель, продолжающийся более восьми недель, считается рецидивирующим, если причину невозможно определить или лечить, и затрагивает значительную часть пациентов с документированным воздействием на качество жизни. Камлипиксант компании BELLUS Health может установить новый стандарт ухода, если клинические испытания фазы 3 продемонстрируют эффективность и последует регуляторное одобрение.

Приобретение GSK отражает уверенность в том, что BELLUS Health успешно продвинулась в разработке рационального терапевтического подхода через строгую клиническую оценку. Ожидается, что сделка ускорит сроки разработки и расширит коммерческий охват после получения одобрения.