Прорывные данные: комбинация терапии против TIGIT — Domvanalimab — увеличивает выживаемость более чем на один год у пациентов с раком верхних отделов ЖКТ

Gilead Sciences и Arcus Biosciences представили убедительные клинические данные, подтверждающие, что их исследовательский режим лечения значительно улучшает показатели выживаемости у пациентов с прогрессирующими раковыми опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Комбинированная терапия, сочетающая анти-TIGIT-антитело domvanalimab с анти-PD-1 монохемотерапией zimberelimab и стандартной химиотерапией, показала медиану безпрогрессивной выживаемости более 12 месяцев в фазе 2 исследования EDGE-Gastric — значительное улучшение по сравнению с историческими показателями анти-PD-1 химиотерапии.

Основные клинические результаты

Обновленные данные исследования оценивали 41 пациента с локально прогрессирующим неоперабельным или метастатическим раком желудка, гастроэзофагеальной junction или пищевода аденокарциномой. Результаты показали, что примерно 60% пациентов сохраняли безпрогрессивную выживаемость на отметке одного года, при среднем сроке лечения 49,4 недели. Особенно важно, что терапевтическая эффективность оставалась стабильной в различных подгруппах пациентов, включая тех с низкой экспрессией PD-L1 — группу пациентов, традиционно считающуюся более сложной для лечения иммунотерапией.

Продвижение к развитию фазы 3

Эти обнадеживающие результаты исследования Phase 2 EDGE-Gastric укрепили уверенность в продолжающемся исследовании Phase 3 STAR-221, которое оценивает тот же трехкомпонентный режим у той же группы пациентов. Исследование фазы 3 потенциально станет первым комбинированным лечением с анти-TIGIT, достигшим рынка для этих типов рака, что решает значительную клиническую проблему для пациентов с прогрессирующими опухолями верхних отделов ЖКТ.

По словам доктора Елены Ю. Янжигян, руководителя отдела гастроинтестинальной онкологии в Memorial Sloan Kettering Cancer Center и главного исследователя исследования EDGE-Gastric, последовательность эффективности и профиль безопасности, наблюдаемые в ходе исследования, создают прочную основу для подтверждения этих преимуществ на более крупной группе пациентов. Данные были представлены на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO), что подчеркивает клиническое значение этого подхода к иммунотерапии.