Kitov Pharmaceuticals реорганизует американскую маркетинговую сделку с Coeptis и обеспечивает многомиллионную сеть распространения для запуска Consensi™

Kitov Pharmaceuticals завершила внесение изменений в коммерческое соглашение с Coeptis Pharmaceuticals для выхода на рынок США с препаратом Consensi™, создав комплексную инфраструктуру распространения и уточнив финансовые условия, что позволяет расширить доступность препарата в американских аптеках.

Усиление партнерства по распространению для стратегии выхода на рынок

Теперь партнерство включает нового дистрибьютора, обладающего налаженными логистическими возможностями и доступом к аптечной сети по всей стране — важным элементом инфраструктуры для коммерческого успеха Consensi™. Расширение сети распространения представляет собой стратегический поворот в подходе Coeptis к достижению пациентов, переходя от небольшого запуска к более глубокой проникаемости на рынок. В рамках этого завершены маркетинговый план и стратегия ценообразования, что свидетельствует о том, что подготовка к предпродажной фазе подходит к финальной стадии.

На производственной стороне первые коммерческие партии nearing завершения и скоро перейдут к этапам упаковки и распространения для доставки в США.

Обновленная финансовая структура: выплаты по этапам и роялти

Согласно пересмотренным условиям, Kitov Pharmaceuticals получит до $99.5M в виде выплат по этапам и возмещения, структурированных по нескольким траншам. В соглашении гарантируется минимальный доход в размере $7M за следующие три года, при этом уже выделены определенные компоненты: $1M ранее полученные, $1.5M ожидается до конца года для производства коммерческих партий, $1M после первой коммерческой продажи, и $96M зависят от выполнения предопределенных коммерческих этапов.

Помимо выплат по этапам, Kitov Pharmaceuticals получает 20% роялти с чистых продаж Consensi™, с минимальной планкой роялти в $4.5M за трехлетний период. Эти финансовые условия обеспечивают краткосрочную видимость доходов для Kitov Pharmaceuticals, что позволяет продолжать инвестиции в развитие онкологического портфеля — приоритет компании.

Профиль продукта и дифференциация на рынке

Consensi™ представляет собой фиксированную комбинацию, предназначенную для одновременного лечения двух распространенных хронических состояний: боли при остеоартрите и гипертензии. Формула сочетает целекоксиб, нестероидное противовоспалительное средство (NSAID), с амлодипином бесилат — блокатор кальциевых каналов, применяемый как антигипертензивное средство.

В мае 2018 года FDA одобрило маркетинг, что позволяет запустить Consensi™ на рынке США к началу 2020 года. Патентная защита действует до 2030 года, предоставляя Coeptis и Kitov Pharmaceuticals более десятилетия рыночной эксклюзивности. Особенно важно, что Consensi™ станет единственным NSAID с маркировкой, явно указывающей на снижение кровяного давления и снижение риска сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт и инсульт — уникальное утверждение в своей терапевтической категории.

Фиксированная комбинация предназначена для однократного суточного приема, при этом концентрация целекоксиба стандартизирована на уровне 200 мг. Препарат показан для пациентов, нуждающихся в одновременном лечении остеоартрита и гипертензии, при условии клинической необходимости.

Стратегический контекст для Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals ведет параллельное коммерческое присутствие в Китае и Южной Корее через отдельные партнерства, диверсифицируя географическую экспозицию доходов. Основной стратегический фокус компании остается на онкологическом портфеле, особенно на NT-219 — малом молекуле, нацеленной на пути IRS1/2 и STAT3 в сопротивляемости раковым препаратам, которая проходит клинические испытания при плоскоклеточном раке головы и шеи.

Кроме того, Kitov Pharmaceuticals приобретает FameWave Ltd. для продвижения CM-24 — моноклонального антитела против CEACAM1 в комбинации с ингибиторами контрольных точек anti-PD1 для лечения немелкоклеточного рака легкого, при этом запланировано клиническое сотрудничество с Bristol Myers Squibb для проведения фаз 1/2.

Таким образом, сотрудничество по Consensi™ служит активом, приносящим доход, позволяющим поддерживать исследования и разработки в области онкологии, одновременно укрепляя рыночную позицию компании в области комбинированной терапии.