IGC Pharma FY2025: Прорывные моменты в разработке лечения болезни Альцгеймера и инновации на базе ИИ

30 июня 2025 года IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC), клиническая биотехнологическая компания, использующая искусственный интеллект для разработки терапий при болезни Альцгеймера и метаболических расстройствах, опубликовала полные результаты за финансовый год, завершившийся 31 марта 2025 года. 12-месячный период продемонстрировал значительный прогресс в клинических исследованиях, оптимизацию операций и стратегическое позиционирование на рынке.

Финансовые показатели: эффективность и инвестиции в R&D

IGC Pharma достигла измеримой финансовой дисциплины в FY2025:

Доходы и операционные показатели: Дивизион Life Sciences принес $1 271 тысяч дохода, что больше по сравнению с $1 181 тысяч в предыдущем году, в основном за счет фармацевтических формул под белым лейблом. Операции инфраструктурного сегмента завершились без дохода, что отражает стратегический сдвиг компании в сторону биотехнологических инноваций. Общий зарегистрированный доход снизился незначительно до $1,2 миллиона с $1,3 миллиона в прошлом году.

Оптимизация структуры затрат: Расходы на продажу, общие и административные расходы снизились до $4,4 миллиона — на $2,3 миллиона или 35% по сравнению с $6,7 миллионами ранее. Это улучшение обусловлено реорганизацией, улучшением протоколов учета запасов и консолидацией поставщиков. Особенно стоит отметить, что руководство преобразовало примерно $750 тысяч наличных бонусов в показатели эффективности, связанные с клиническими и бизнес-этапами, что соотносит компенсацию с интересами акционеров.

Расходы на исследования и разработки остались относительно стабильными — $3,7 миллиона, немного снизившись с $3,8 миллиона, что отражает продолжающиеся инвестиции в прогресс клинического исследования CALMA и доклинические исследования TGR-63.

Итог: чистый убыток значительно сократился до $7,1 миллиона ($0,09 на акцию) по сравнению с $13 миллионом ($0,22 на акцию) в FY2024 — положительный сальдо в $E0@миллион. Компания привлекла $4,64 миллиона через частные размещения и программу размещения на рынке, а также продлила кредитную линию O-Bank до июня 2026 года.

Клиническая проверка: IGC-AD1 демонстрирует терапевтический спектр

Основной актив IGC-AD1 достиг нескольких контрольных точек в течение финансового года:

Управление возбуждением и расширение симптоматики: В апреле 2024 года промежуточные данные исследования CALMA показали клинически и статистически значимое снижение возбуждения по сравнению с плацебо на 6 неделе, с улучшениями уже на 2-й неделе. Учитывая, что возбуждение затрагивает примерно 76% из примерно 50 миллионов пациентов с болезнью Альцгеймера по всему миру — при этом доступна только одна одобренная FDA опция — коммерческий потенциал составляет миллиарды долларов ежегодно.

В ноябре 2024 года результаты расширили терапевтический профиль, показав снижение нарушений сна на 71% на 2-й неделе и на 78% на 6-й неделе у пациентов, получавших активное лечение. Это многофункциональное управление симптомами свидетельствует о том, что IGC-AD1 одновременно воздействует на несколько проявлений заболевания.

Потенциал изменения течения болезни: Декабрь 2024 года стал ключевым моментом расширения программы. Компания объявила о планах оценить способность IGC-AD1 снижать бляшки амилоида, устранять нейрофибриллярные клубки и улучшать функцию митохондрий — основные драйверы патологии болезни Альцгеймера. Такое переориентирование значительно расширяет терапевтический механизм и адресный пул пациентов.

В поддержку этого прогресса, в мае 2025 года были представлены данные генетической токсикологической безопасности, подтверждающие профиль активного фармацевтического ингредиента, что является необходимым условием для перехода на следующую фазу исследований.

Интеграция ИИ и инновации в диагностике

Разработка MINT-AD: IGC Pharma продвинуло свой собственный мультимодальный интерпретируемый трансформер для болезни Альцгеймера $6 MINT-AD(, систему диагностики на базе ИИ, предназначенную для раннего выявления заболевания и связанных деменций. Платформа объединяет различные потоки данных для раннего вмешательства, руководства врачей и индивидуальной оценки риска — устраняя критический пробел в диагностике в рамках путей лечения Альцгеймера.

Признание в отрасли: В октябре 2024 года компания получила две награды от престижного конкурса PREPARE Challenge )Pioneering Research for Early Prediction of Alzheimer’s and Related Dementias EUREKA Challenge(, что подтвердило методологию исследований и лидерство компании в области нейродегенеративных заболеваний.

Расширение клинической инфраструктуры для ускорения набора пациентов

В течение FY2025 IGC Pharma систематизировала сеть исследовательских центров по всему Северной Америке, включив ведущие научные учреждения в таких регионах, как Онтарио, Флорида, Род-Айленд, Пуэрто-Рико и Оклахома. Это расширение инфраструктуры ускоряет идентификацию пациентов, повышает репрезентацию различных демографических групп и укрепляет статистическую мощность для выводов исследования.

Стратегический прогноз: приоритеты FY2026 и создание стоимости

Руководство определило три ключевые цели на следующий финансовый год:

1. Завершение исследования CALMA: завершить исследование по показанию возбуждения на этапе 2 для поддержки решений по регуляторному пути
2. Запуск исследования по изменению течения болезни: начать второе исследование этапа 2, оценивающее способность IGC-AD1 изменять основную патологию Альцгеймера
3. Внедрение MINT-AD: запуск бета-версии платформы диагностики на базе ИИ для более раннего выявления пациентов и оценки риска

Генеральный директор Рам Мукунда заявил: «Финансовый 2025 год — это подтверждение приверженности IGC Pharma решению одной из самых актуальных задач медицины. Продвигая IGC-AD1 через важные клинические этапы и интегрируя искусственный интеллект в наши исследования и диагностику, мы создаем комплексный подход к управлению болезнью Альцгеймера. Наш портфель — включая IGC-AD1, TGR-63 и новые программы по нейродегенеративным заболеваниям — позволяет организации достигать значимых клинических результатов для пациентов и создавать долгосрочную ценность для акционеров.»

Доступ инвесторов и будущие коммуникации

Компания подала свой полный годовой отчет по форме 10-K 27 июня 2025 года в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, доступный на сайте SEC )www.sec.gov( и на портале инвесторских отношений IGC Pharma )www.investor.igcpharma.com(.

30 июня 2025 года в 11:00 по восточному времени IGC Pharma провела прямой конференц-звонок и вебкаст с обзором операционной деятельности за FY2025. Участники из-за границы и внутри страны получили доступ через выделенные телефонные линии и потоковое вещание. Запись была доступна до 30 сентября 2025 года.

О компании IGC Pharma:
IGC Pharma )NYSE American: IGC( — клиническая биотехнологическая компания, использующая искусственный интеллект для разработки лекарств от болезни Альцгеймера и метаболических расстройств. Основной актив компании, IGC-AD1 )на данный момент в фазе 2 клинических испытаний CALMA для возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера(, представляет терапевтический подход на основе каннабиноидов. В портфель входят TGR-63 )нацеленный на амилоидные бляшки( и программы ранней стадии, направленные на тау-белки, нейродегенерацию и метаболические нарушения. Компания подала 30 патентных заявок и использует ИИ для ускорения разработки лекарств и оптимизации проведения клинических исследований.

Заявление о прогнозных факторах:
Данное сообщение содержит прогнозные заявления, подверженные рискам и неопределенностям, находящимся вне контроля компании. Реальные результаты могут существенно отличаться от изложенных в связи с задержками в одобрении регуляторных органов, препятствиями в коммерциализации, позицией FDA по производным каннабиса, недостаточной эффективностью алгоритмов ИИ, макроэкономическими факторами и другими обстоятельствами, подробно описанными в документах SEC. Инвесторам рекомендуется ознакомиться с формой 10-K и другими регуляторными документами компании для полного понимания рисков.