FDA выдает разрешение на маркетинг Bonqat® – новую форму прегабалина для лечения тревожности у кошек

Корпорация Orion объявила о важном регуляторном достижении 20 ноября 2023 года, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило (п Pregabalin в виде перорального раствора Bonqat®), что стало первым одобрением pregabalin в качестве ветеринарного терапевтического средства. Этот пероральный раствор предназначен для устранения острых тревожных и страховых реакций у кошек в критических ситуациях, таких как транспортировка и клинические осмотры в ветеринарных учреждениях.

Наука за Bonqat

Pregabalin действует через уникальный механизм в центральной нервной системе, подавляя высвобождение ключевых нейромедиаторов, включая глутамат и моноамины. Эта нейрохимическая модуляция вызывает успокаивающий эффект, предоставляя ветеринарам и владельцам домашних животных фармакологический вариант для управления поведенческой тревожностью у кошек. В качестве нового активного ингредиента в области ветеринарной фармацевтики Bonqat представляет собой прогресс в лечении поведенческих расстройств животных.

Доступность на рынке и партнерство

Zoetis, мировой лидер в области решений для здоровья животных, обладает исключительными правами на коммерциализацию Bonqat в Соединенных Штатах. Ожидается, что продукт поступит на рынок к середине 2024 года после одобрения FDA. Это сотрудничество сочетает фармацевтический опыт Orion с широкой сетью дистрибуции Zoetis через ветеринарные каналы.

О компаниях

Orion, финский производитель фармацевтических препаратов, работает в сферах здравоохранения человека и животных. Финансовые показатели компании за 2022 год показали чистую выручку в размере 1 341 миллиона евро, при этом работает около 3 500 сотрудников. Портфель исследований и разработок Orion сосредоточен на онкологии и управлении болью, с собственными формулами, направленными на лечение рака, неврологических заболеваний и респираторных болезней.

Zoetis является крупнейшей в мире компанией в области здоровья животных, которая в 2022 году получила доход в размере 8,1 миллиарда долларов и насчитывает около 13 800 сотрудников в более чем 100 странах. Организация специализируется на разработке лекарств, вакцин, диагностических средств и инновационных технологий для домашних животных и сельскохозяйственных животных, основываясь на более чем семидесятилетнем опыте в области здоровья животных.