Динамика развития Pipeline AnaptysBio укрепляется по мере продвижения нескольких иммунных клеточных модуляторов в клиническую стадию

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), инновационная компания в области иммунотерапии на клинической стадии, опубликовала финансовые результаты за второй квартал 2024 года 5 августа 2024 года, а также значительные обновления по своему портфелю иммунных клеточных модуляторов (ICM), подчеркивающие ускорение сроков разработки.

Ускоренные клинические сроки сигнализируют о надежной работе испытаний

Биотехнологическая компания сообщила о нескольких значимых достижениях в своих программах клинических исследований. Особенно стоит отметить, что компания ускорила свою программу фазы 2b по росниллимабу для ревматоидного артрита, при этом ожидаемые основные данные теперь поступят в Q1 2025, а не в середине 2025 года — значительное ускорение, обусловленное высоким уровнем набора пациентов. Кандидат на роль агониста PD-1 оценивается в рамках плацебо-контролируемого исследования с участием 420 пациентов, в котором проверяются три уровня дозировки, вводимые подкожно в течение 12 недель, а эффективность измеряется по установленным конечным точкам, включая DAS28-CRP, CDAI и критерии ответа ACR.

По словам Дэниела Фаги, президента и генерального директора AnaptysBio, «У нас был исключительный квартал, поскольку мы приближаемся к нескольким важным показателям стоимости для Anaptys, включая первые данные по пациентам для ANB032, нашего агониста BTLA.»

Завершение испытания ANB032 при атопическом дерматите и публикация данных

Компания завершила набор участников в глобальном исследовании фазы 2b по ANB032, антителу- агонисту BTLA, для умеренного и тяжелого атопического дерматита. В программу было включено около 200 пациентов в рамках плацебо-контролируемого дизайна с тремя уровнями дозировки подкожного введения ANB032 (рандомизированных 1:1:1:1) в течение 14 недель, за которыми последовал шестимесячный наблюдательный период без препарата.

AnaptysBio планирует опубликовать данные по эффективности на 14-й неделе в декабре 2024 года. В исследовании использовались хорошо зарекомендовавшие себя дерматологические конечные точки, такие как EASI-75 и IGA 0/1. Примечательно, что около 15% участников имели опыт предыдущего лечения Dupixent или другими анти-IL-13 терапиями, что отражает группу пациентов, потенциально устойчивых к традиционным иммуно-модулирующим подходам.

Ранее компания представила предварительные клинические данные, подтверждающие механизмы действия ANB032, на крупных конференциях по иммунологии в 2024 году, включая данные о модуляции г graft-versus-host disease и эффекте созревания дендритных клеток.

Расширение портфеля и важные этапы FDA

Помимо ведущих программ, AnaptysBio получила регуляторное одобрение заявки IND на ANB033, антагонист CD122, запуск клинических исследований фазы 1 ожидается в Q4 2024. Это расширение подтверждает приверженность компании развитию четырех различных иммунных клеточных модуляторов до конца года.

Также продолжается прогресс в исследовании росниллимаба при язвенном колите, при этом ожидаемые основные данные поступят в Q1 2026. Эта программа расширяет клиническое применение кандидата на роль агониста PD-1 за пределы воспалительного артрита и включает дополнительные иммунологические показания.

Стратегические выводы

Ускорение разработки росниллимаба при ревматоидном артрите и завершение набора участников по ANB032 при атопическом дерматите подчеркивают высокий клинический спрос и эффективное выполнение протоколов. Эти события создают условия для получения нескольких важных данных в ближайшее время, которые могут повлиять на дальнейшее развитие и обсуждение потенциальных партнерств.