Как Molecular Partners расширяет свой портфель онкологических препаратов за счет стратегической разработки радио-DARPin

Molecular Partners объявила о крупном обновлении своего сотрудничества с Orano Med, что свидетельствует о ускорении прогресса в передовом подходе к терапии рака. Пересмотренное партнерство теперь охватывает четыре кандидатных препарата вместо первоначальных двух, при этом каждая компания получает права на коммерциализацию половины портфеля. Это расширение отражает растущее доверие к потенциалу платформы DARPin для решения сложных онкологических задач.

Сделка становится больше: что изменилось

Когда Molecular Partners и Orano Med впервые объединились в январе 2024 года, масштаб казался достаточно амбициозным — совместная разработка нового класса средств борьбы с раком, сочетающих технологию белка DARPin с радионуклидами lead-212 (212Pb). Теперь, всего через несколько месяцев, они удваивают ставки. В рамках усиленного соглашения Molecular Partners сохраняет права на коммерциализацию MP0712, нацеленного на белок DLL3, а также претендует на вторую программу в портфеле. Orano Med берет под контроль третью и четвертую программы. Обе компании планируют начать клинические испытания для MP0712 в 2025 году, при условии получения регуляторного одобрения.

Это не просто игра чисел — это подтвержденная наука. Решение расширить число программ с двух до четырех говорит о том, что предварительные данные убедили обе стороны в том, что радио-DARPin кандидаты могут принести реальные клинические преимущества.

Чем отличается технология DARPin

Терапевтические средства на базе DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein) представляют собой сдвиг в дизайне белковых лекарств. В отличие от традиционных моноклональных антител, DARPins меньше, более стабильны и предлагают гибкость в одновременном нацеливании на несколько путей заболевания. Один DARPin может выступать в роли точного транспортного средства для доставки к раковым клеткам, или исследователи могут объединять несколько единиц DARPin для взаимодействия с пятью или более целями одновременно. Эта модульность привлекает биотехнологические компании, ищущие альтернативы насыщенным терапевтическим нишам.

Molecular Partners разрабатывает эту платформу с 2004 года, продвинув несколько кандидатов DARPin через клинические стадии в различных областях заболеваний. Партнерство с Orano Med по сути превращает этот белковый каркас в оружие, присоединяя его к альфа-излучающим радионуклидам — превращая его в целевую систему доставки разрушительного излучения.

АЛЬФА-ТЕРАПИЯ: точное излучение и белковое нацеливание

Здесь начинается интересная часть науки. Таргетированная альфа-терапия основывается на сочетании возможностей биологических молекул искать опухоль с мощностью убийства клеток альфа-частицами. Когда lead-212 распадается, он испускает альфа-частицы, вызывающие необратимый повреждение ДНК — но только в пределах нескольких слоев клеток. Эта точность важна: раковые клетки, расположенные рядом с местом излучения, уничтожаются, а здоровая ткань на расстоянии остается относительно невредимой.

Эта точность делает альфа-излучатели одними из самых мощных носителей для терапии рака. Объединив lead-212, испускающий альфа-частицы, с белками DARPin Molecular Partners, сотрудничество фактически создает ракетную систему доставки: DARPin нацеливается на раковые клетки с определенными мишенями (например, DLL3), альфа-излучение активируется при прибытии, а окружающие здоровые клетки подвергаются минимальному повреждению.

Финансовая картина и график

Molecular Partners сохраняет свой денежный резерв примерно в 140 миллионов CHF (по состоянию на 30 сентября 2024) и прогнозирует достаточное финансирование до 2027 года. Расширенное соглашение по Radio-DARPin не оказывает немедленного негативного влияния на руководство по финансовым показателям за 2024 год. Первые исследования в людях для MP0712 ожидаются в 2025 году после получения регуляторного одобрения — реалистичный график для подачи IND (Investigational New Drug) в США.

Что это значит для биотехнологического сектора

Расширение свидетельствует о доверии к стратегии слияния: объединение проверенной инженерии белков (DARPins) с новыми радиофармацевтическими подходами (таргетированная альфа-терапия). По мере того как онкологическая сфера ищет альтернативы ингибиторам контрольных точек и терапии CAR-T, платформы, предлагающие мультицельное взаимодействие и новые механизмы, становятся все более ценными. Тот факт, что обе компании готовы расширять партнерство, а не отступать, говорит о том, что ранние данные — будь то из доклинических исследований или начальных исследований безопасности у пациентов — подтвердили правильность выбранного подхода.

Решение Molecular Partners закрепить права на коммерциализацию двух из четырех программ также отражает сдвиг компании в сторону владения большей частью своей добавленной стоимости, а не просто лицензирования открытий крупным фармацевтическим компаниям.