Humacyte раскрывает финансовые показатели за второй квартал 2025 года и основные коммерческие достижения для Symvess Bioengineered Tissue

Ключевые выводы из последнего бизнес-обновления:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации универсально совместимых биоинженерных человеческих тканей, опубликовала отчет о финансовых результатах за второй квартал 2025 года и стратегическом прогрессе. За квартал компания получила всего 301 000 долларов выручки, а совокупная выручка за первые шесть месяцев 2025 года составила 818 000 долларов, что было получено за счет продаж продукции и совместных исследовательских партнерств.

Выдающимся достижением стало быстрое расширение внедрения Symvess в больницах. Коммерческая инициатива компании уже получила одобрение на закупки в 82 гражданских больницах, что значительно превышает всего пять учреждений, о которых сообщалось в мае. Это расширение отражает успешное прохождение процессов утверждения в комитетах по оценке стоимости (VAC) отдельных больниц и систем здравоохранения, из которых 13 VAC уже одобрили продукт. Еще 40 VAC находятся в стадии оценки.

Доступ к военной и федеральной системе здравоохранения

Значительным регуляторным достижением стало получение Symvess в июле 2025 года одобрения Электронного каталога (ECAT) от Агентства логистики обороны США. Эта отметка открывает двери примерно для 35 военных лечебных учреждений и около 160 госпиталей Министерства по делам ветеранов США, значительно расширяя потенциальный рынок. Первая коммерческая сделка с военным лечебным учреждением состоялась в июле, а закупающее учреждение — комплексное медицинское учреждение, обслуживающее около 200 000 действующих военнослужащих, пенсионеров и иждивенцев — впоследствии разместило повторный заказ. Сообщается, что несколько других учреждений DOD ведут переговоры о закупках.

Клиническая активность и рыночные возможности

Бесполая тканевая инженерная сосуд (ATEV™) продолжает демонстрировать клиническое превосходство в применении для доступа к диализу. Представление данных по фазе 3 исследования V007 на конференции Общества сосудистых хирургов в июне вызвало значительный интерес, причем результаты исследования были выбраны как одна из трех презентаций, получивших особое упоминание. В исследовании участвовало 242 пациента, в том числе 110 пациентов с высоким риском, включая женщин и мужчин с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет и ожирение — демографическая группа, составляющая более половины рынка доступа к диализу.

Результаты показали, что получатели ATEV достигли значительно более высокой функциональной проходимости через шесть месяцев (85.7% против 51.9%) и вторичной проходимости через 12 месяцев (76.8% против 46.3%) по сравнению с контрольными группами с аутологическими артериовенозными фистулами. Эти результаты подчеркивают потенциал продукта для устранения значительного медицинского пробела в текущих вариантах лечения уязвимых групп пациентов.

Ускорение и перспективы

Несмотря на конкуренцию в начале второго квартала, Humacyte зафиксировала заметный рост одобрений VAC в конце июня и в июле. Продажи продукции в июле на сумму 0,3 миллиона долларов превзошли совокупные продажи за предыдущие пять месяцев, что свидетельствует о укреплении позиций на рынке. На сегодняшний день 12 больниц разместили заказы на Symvess, а некоторые учреждения сделали несколько покупок.

Компания ожидает публикации полных результатов клинического исследования V007 фазы 3 в рецензируемом медицинском журнале в конце этого года, что может дополнительно подтвердить клинический профиль продукта и поддержать дальнейшее расширение рынка в гражданских, военных и VA системах здравоохранения.