neffy получает одобрение FDA: революционное решение для страдающих тяжелой аллергией

ARS Pharmaceuticals только что достигла важной вехи — безигольный назальный спрей с эпинефрином neffy теперь поступает в аптеки по всей территории США после одобрения FDA в августе 2024 года. Вот что это значит для 40 миллионов американцев, страдающих от тяжелых аллергических реакций.

Ценовая политика: кто действительно может себе это позволить?

Если у вас есть коммерческая страховка, пациенты, имеющие право на участие, платят $25 сооплату за два устройства neffy через neffyConnect. Нет страховки? ARS запрашивает $199 за две дозы. Для тех, кто подходит, программа помощи пациентам полностью покрывает стоимость. Это значительный сдвиг в доступности по сравнению с традиционными автоинжекторами с эпинефрином.

Почему neffy выделяется: преимущество безигольной доставки

Вот настоящая история: самая большая преграда для использования эпинефрина — это страх. Тревога перед иглой мешает миллионам носить или использовать автоинжекторы, когда это необходимо. По словам доктора Карлоса Камарго из Гарвардской медицинской школы, более половины пациентов с рецептами на эпинефрин либо откладывают лечение, либо полностью пропускают его во время чрезвычайных ситуаций.

Дизайн neffy меняет это: это назальный спрей, без иглы. Эта безигольная система доставки облегчает ношение (в карманах, сумочках), быстрее ввести в панической ситуации и психологически менее устрашающая. В результате? Исследователи ожидают лучшую приверженность пациентов и более быстрый ответ на лечение, что потенциально снизит количество посещений отделений неотложной помощи.

Получение neffy: несколько способов

У вас есть выбор. Запишитесь к врачу для получения рецепта или посетите neffy.com и нажмите “Get neffy Now” для виртуальной консультации с лицензированным врачом. Оба варианта подключают к neffyConnect для доступа и финансовой поддержки. С этого момента национальные розничные аптеки уже в наличии, а карты для сооплаты можно скачать на neffy.com.

Рыночные возможности

Из 40 миллионов американцев с тяжелой аллергией только 3,3 миллиона имеют активные рецепты на эпинефрин — и из них половина никогда не носит его постоянно. Это неиспользованный рынок, на который нацелена ARS. Удаляя барьер в виде иглы, neffy может изменить показатели лечения.

Глобальное расширение и детская программа

Помимо запуска в США, Европейская комиссия одобрила EUR neffy (адреналиновый назальный спрей) в августе 2024 для лечения анафилаксии. ARS ожидает доступности в Европе к Q4 2024. Тем временем компания подала дополнительное заявление в FDA на детскую формулу 1 мг (для пациентов весом 33-66 фунтов), расширяя возможности использования neffy для младших пациентов.

Основные сведения о спрейе с эпинефрином neffy

Текущий одобрение: 2 мг формула для взрослых и детей весом 30 кг и более. FDA указало его использование при экстренных типах I аллергических реакций, включая анафилаксию от пищи, медикаментов и укусов насекомых.

Протокол дозирования: рекомендуется использовать два устройства neffy одновременно. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после первой дозы, введите вторую дозу через 5 минут, используя свежий спрей в тот же нос.

Меры предосторожности: работает через назальную доставку, поэтому всасывание может быть нарушено при наличии носовых блокировок или структурных особенностей. Пациенты с сердечными заболеваниями, гипертиреозом, болезнью Паркинсона или диабетом должны проконсультироваться с врачом — эпинефрин может взаимодействовать с этими состояниями. Общие побочные эффекты включают раздражение горла, головную боль, дискомфорт в носу, дрожь и тремор.

Итог

Для пациентов с аллергией и их опекунов neffy представляет собой настоящее новшество в доступе к экстренному лечению. Удаляя иглу из механизма доставки эпинефрина, ARS устраняет психологический барьер, который мешал миллионам носить жизненно важные лекарства. В сочетании с агрессивным ценообразованием и программами поддержки пациентов это может изменить подход к лечению тяжелых аллергий в США и за рубежом.