Новый блокатор кислот предлагает новую надежду в борьбе с устойчивыми инфекциями H. pylori

Новый подход к лечению появился в борьбе с Helicobacter pylori, одним из самых распространенных бактериальных инфекций, поражающих примерно 115 миллионов американцев. Одобрение FDA комбинационных терапий на основе вонопразана знаменует собой значительный сдвиг в том, как врачи могут бороться с этим устойчивым патогеном, который становится все более резистентным к традиционным антибиотикам.

Почему H. pylori остается растущей проблемой

На протяжении десятилетий ингибиторы протонной помпы (PPIs) были стандартной основой схем лечения H. pylori. Однако показатели эрадикации снизились ниже 80% в последние годы, в основном из-за растущей устойчивости к антибиотикам и недостаточной кислотосупрессии. Это означает, что почти 1 из 4 пациентов, проходящих традиционную тройную терапию на основе PPI, все еще носит инфекцию после курса антибиотиков — суровая реальность, которая стимулирует поиск лучших решений.

Если не лечить, эта бактериальная инфекция может прогрессировать до серьезных осложнений, включая пептические язвы и некардиальный рак желудка, что делает эффективную первичную терапию крайне важной.

Другой подход: блокаторы кислоты, конкурирующие с калиям

Недавно одобренный VOQUEZNA DUAL PAK представляет собой отход от традиционной философии лечения. Вместо использования устаревших технологий PPI этот комбинированный препарат сочетает вонопразан — блокатор кислоты, конкурирующий с калиям (PCAB), — и первый представитель своего класса, одобренный в США за более чем три десятилетия, — с амоксициллином.

VOQUEZNA DUAL PAK дает врачам гибкость, обеспечивая эффективное лечение без кларитромицина, антибиотика, вызывающего опасения у некоторых групп пациентов. Этот двухкомпонентный режим способен достигать более высокой степени подавления кислоты в желудке, что потенциально повышает эффективность антибиотиков.

Клинические данные, подтверждающие одобрение

Одобрение основывалось на данных исследования PHALCON-HP, крупнейшего в США реестрового исследования по лечению H. pylori, в котором участвовало 1046 пациентов. Результаты показали значительные преимущества по сравнению с традиционной тройной терапией на основе лансопразола.

Для широкой группы пациентов VOQUEZNA DUAL PAK достигла уровня эрадикации 77,2%, тогда как при стандартной PPI-тройной терапии — 68,5%. Еще более впечатляюще, что у пациентов с кларитромицин-устойчивыми штаммами — растущей клинической проблемой — новая схема достигла успеха в 69,6% случаев против всего 31,9% при стандартном лечении.

Профили побочных эффектов новой схемы на основе вонопразана и традиционной терапии были сопоставимы, при этом диарея была наиболее часто встречающимся побочным эффектом во всех группах.

Борьба с антибиотикорезистентностью

По мере распространения штаммов H. pylori, устойчивых к антибиотикам, наличие альтернативных методов лечения, основанных на усиленной кислотосупрессии, становится все более ценным. Вонопразан обеспечивает более мощную и продолжительную подавляющую кислотность, чем традиционные PPI, что теоретически улучшает проникновение антибиотиков и эрадикацию бактерий.

Phathom Pharmaceuticals, которая получила исключительные права на вонопразан в Северной Америке и Европе от японской компании Takeda, ожидает коммерческое поступление VOQUEZNA DUAL PAK в третьем квартале 2022 года. Компания также подала заявки на регистрацию вонопразана при эрозивном эзофагите и исследует его потенциал при неэрозивном рефлюксе.

Что это значит для пациентов и врачей

Одобрение предоставляет гастроэнтерологам и врачам общей практики проверенные альтернативы для преодоления ограничений текущего лечения H. pylori. Два различных режима терапии — тройной и двойной — позволяют индивидуализировать выбор лечения в зависимости от факторов пациента и паттернов резистентности.

Для миллионов американцев, которые не подозревают о наличии H. pylori, это терапевтическое достижение дает новую надежду, что современная наука сможет преодолеть бактериальные защиты, позволившие этой инфекции сохраняться несмотря на десятилетия попыток лечения.