Inogen получает крупные регуляторные одобрения на двух ключевых рынках

probably_nothing_anon · 2025-12-31T10:40:42+00:00

Inogen получила одобрения регулирующих органов в Европе и США на свои портативные кислородные концентраторы, в частности серии Inogen One G4, G5 и Rove. Это расширение отражает приверженность компании развитию технологий респираторной помощи и удовлетворению потребностей пациентов по всему миру.

probably_nothing_anon

2025-12-31 10:40:42

Генерация тезисов в процессе

Инноватор в области медицинских устройств Inogen успешно прошел регуляторные процедуры как в Европе, так и в Соединенных Штатах, получив необходимые сертификаты для расширения портфеля портативных кислородных концентраторов. Расширенная линейка продукции компании отражает стратегическую приверженность развитию технологий респираторной помощи.

Европейское одобрение открывает путь для расширения рынка

В декабре 2022 года Британский институт стандартов (BSI), выступающий в качестве уведомленного органа, выдал Inogen сертификат соответствия Регламенту медицинских устройств ЕС (EU MDR). Эта авторизация позволяет коммерциализировать линии Inogen One G4 и обновленную Inogen One G5 на рынках ЕС. Rove 6, оснащенный передовой функцией 6 настроек, уже начал распространение в отдельных европейских регионах с установленными путями возмещения расходов.

Получение разрешения на рынке США стимулирует запуск следующего поколения

После успеха в ЕС Inogen получил предварительное разрешение FDA 510(k) 9 декабря 2022 года на модель Rove 4 — портативный кислородный концентратор с 4 настройками, разработанный для повышения производительности и мобильности. Компания планирует запуск на рынке США во второй половине 2023 года, что является важным шагом вперед в инновациях портативных кислородных концентраторов.

Дифференциация продукта и стратегия рынка

Недавно одобренная серия Rove создает новое поколение платформы портативных кислородных концентраторов Inogen. Rove 4 подчеркивает портативность без ущерба для терапевтических возможностей, в то время как ранее запущенный Rove 6 предлагает расширенные клинические функции для рынков с сохраненным статусом возмещения расходов. Вместе эти предложения отвечают разнообразным потребностям пациентов в глобальных системах здравоохранения.

По словам Набила Шабшаба, президента и генерального директора: «Эти регуляторные победы укрепляют лидерство Inogen в разработке портативных кислородных концентраторов. Серия Rove представляет нашу приверженность предоставлению решений следующего поколения для пациентов с ХОБЛ и другими хроническими респираторными заболеваниями по всему миру.»

Стратегический прогноз

Двойные регуляторные достижения позволяют Inogen воспользоваться растущим спросом на решения для кислородотерапии на дому. Благодаря одобрению продуктов для основных рынков, дорожная карта инноваций компании продолжает развиваться в направлении расширения ассортимента, повышающего мобильность пациентов и управляющего хроническими респираторными заболеваниями.

Для получения дополнительной информации о решениях Inogen в области респираторной помощи посетите www.inogen.com

Объявление о прогнозируемых событиях

В этом объявлении содержатся прогнозные заявления относительно запусков продуктов, расширения рынка и инициатив по инновациям. Фактические результаты могут значительно отличаться из-за регуляторных неопределенностей, ограничений цепочек поставок, доступности компонентов, изменений в политике возмещения расходов, конкурентного давления и других факторов, подробно описанных в документах компании SEC.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .