Cochlear достигает важной вехи FDA: технология умных имплантов переопределяет решения для слуха

Cochlear Limited получила одобрение FDA на систему Nucleus Nexa, что закрепило за компанией статус первой и единственной в отрасли умной кохлеарной имплантации с возможностью обновления прошивки. Этот прорыв знаменует собой значительный сдвиг в том, как получатели слуховых имплантов могут получать технологические улучшения со временем.

Революционная архитектура прошивки

Главной особенностью платформы Nexa является дизайн импланта с поддержкой прошивки. В отличие от традиционных кохлеарных систем, где инновации ограничены внешним звуковым процессором, имплант Nucleus Nexa позволяет получателям получать будущие улучшения через обновления прошивки, которые устанавливаются непосредственно в имплантированное устройство. Эта возможность обновления, похожая на работу со смартфоном, создает путь для получения новых функций без необходимости замены импланта.

Джэн Янсен, главный технический директор Cochlear, объяснил важность: «Имплант Nucleus Nexa работает на собственной прошивке, что позволяет внедрять новые возможности и инновации для получателей. Это устанавливает новый стандарт в отрасли, обеспечивая улучшения как за счет обновлений импланта, так и звукового процессора.»

Компактный дизайн и ежедневная производительность

Новая линейка звуковых процессоров обеспечивает значительное уменьшение размеров без ущерба для времени работы батареи. Звуковой процессор Nucleus 8 Nexa с Power Compact перезаряжаемой батареей на 9% меньше по размеру и на 12% легче по весу по сравнению с предыдущей моделью, при этом обеспечивает полноценную работу в течение всего дня благодаря интеллектуальному алгоритму Dynamic Power Management, который постоянно адаптируется к потребностям пользователя в течение дня.

Это самый маленький звуковой процессор, способный работать весь день, что является важным достижением для пользователей, ценящих дискретность и комфорт при длительном ношении.

Умная внутренняя архитектура хранения данных

Заметной новинкой является встроенная память, которая надежно хранит индивидуальные настройки слуха (MAPs) прямо внутри импланта. Эта функция дает практические преимущества: если пользователь потеряет или повредит звуковой процессор, настройки слуха передаются без проблем на любой совместимый звуковой процессор Nucleus Nexa без повторной настройки, что минимизирует нарушения в ежедневном восприятии звука.

Имплант также оснащен возможностями внутренней диагностики, позволяя системе отслеживать свою работу и уведомлять специалистов о любых проблемах, требующих внимания.

Полная экосистема продуктов

Запуск системы Nexa включает несколько вариантов процессоров. Звуковой процессор Nucleus Kanso 3 Nexa ориентирован на пользователей, ищущих ультра-дискретные решения за ухо, в то время как Nucleus 8 Nexa предназначен для тех, кто ценит расширенные функции и мощность обработки. Дата выпуска Kanso 3 совпадает с более широким запуском Nucleus Nexa в конце лета, при этом существующие пользователи системы Nucleus смогут самостоятельно обновиться до Kanso 3.

Оба варианта предлагают расширенные функции, такие как SmartSound IQ 2 с технологией SCAN2 и автоматический ForwardFocus, а также интегрированную экосистему с Nucleus SmartNav, мобильными приложениями и профессиональным программным обеспечением для настройки.

Клиническое и практическое влияние

Медицинские специалисты выражают уверенность в потенциале платформы. Доктор Дэвид Келсолл из Rocky Mountain Ear Center отметил: «Инновация умного импланта еще больше укрепляет мою способность обеспечивать лучшие результаты для пациентов сегодня и в будущем.»

Получатели сообщают о кардинальных улучшениях качества жизни. Лори Миллер, пользователь системы Nexa, поделилась: «Мой кохлеарный имплант кардинально изменил мою жизнь. Я смогла услышать свою семью, что для меня — высший приоритет. Мне кажется, что мне дали второй шанс, и я с детским восторгом открываю для себя новые звуки.»

В мире более 430 миллионов человек страдают от инвалидизирующей потери слуха. Исследования показывают, что до 80% детей, получивших импланты до 12 месяцев, достигали нормальных показателей receptive vocabulary к началу школы, что подчеркивает важность раннего вмешательства.

Доступность на рынке

Система Nucleus Nexa, включая Kanso 3 и связанные звуковые процессоры, поступит на рынок в конце лета 2025 года. Платформа оснащена водонепроницаемостью IP68, Bluetooth-соединением и совместимыми аксессуарами для потоковой передачи, что позволяет использовать ее в различных условиях прослушивания и на разных языках.

Это развитие позволяет Cochlear лучше отвечать меняющимся потребностям получателей потери слуха, которые все чаще ожидают от медицинских устройств уровня технологической сложности и возможности обновления, сопоставимых с потребительской электроникой.