Tocagen Merger: Стратегический поворот в сторону инноваций в дерматологии с ведущей программой FB-401

В рамках значимого стратегического переустройства Tocagen согласилась объединиться с Forte Biosciences посредством сделки с обменом акций, которая позволит объединенной компании сосредоточиться на развитии поздних клинических программ в области воспалительных кожных заболеваний. Объединенная организация будет работать под названием Forte Biosciences под тикером FBRX на Nasdaq Capital Market, что отражает сознательный сдвиг в стратегии клинической разработки компании.

Клиническая база и неудовлетворённая медицинская потребность

В основе этого объединения лежит FB-401, запатентованный живой биотерапевтический кандидат Forte, разработанный как местное лечение воспалительных кожных заболеваний, особенно атопического дерматита. Терапевтический препарат уже прошёл этапы тестирования Phase 1/2a у взрослых и детей (возрастом 3 и старше), демонстрируя обнадеживающую эффективность и благоприятный профиль безопасности. Полные данные испытаний планируется представить в рецензируемом научном журнале в первой половине 2020 года.

Рынок детского атопического дерматита представляет собой значительную неудовлетворённую медицинскую потребность, поскольку существующие терапевтические опции остаются ограниченными. Дифференцированный подход Forte с использованием технологии живых биотерапевтических средств направлен на устранение этого терапевтического разрыва, позиционируя FB-401 как потенциально первый в своём роде препарат в этой области.

Структура финансирования и график разработки

Инвестиционный консорциум, включающий Alger, BVF Partners LP и OrbiMed, обязался внести $14 миллион долларов в качестве капитальных вложений до закрытия сделки. Эти средства будут направлены на дальнейшую разработку клинического портфеля объединенной компании, которая, по прогнозам, сохранит около $25 миллионов долларов наличных после завершения как слияния, так и финансирования.

Клинический план включает запуск рандомизированного исследования Phase 2 к середине 2020 года, с ожидаемыми результатами к середине 2021 года. Этот график позволяет предположить, что программа Forte может получить регуляторное одобрение в ближайшей или средней перспективе.

Экономика сделки и структура владения

В рамках окончательного соглашения все непогашенные акции Forte и связанные с ними ценные бумаги будут обменены на акции Tocagen на про-формационной основе. При полном разводнении по методу treasury stock, акционеры Tocagen сохранят примерно 25,5% доли в объединенной организации, в то время как акционеры Forte (включая новых инвесторов) будут владеть примерно 74,5%. Распределение долей остается подверженным корректировкам в зависимости от чистых денежных средств Tocagen и окончательной суммы финансирования на момент закрытия.

Руководство и стратегическое направление

Павел Вагнер, Ph.D., займет должность президента и генерального директора объединенной компании, штаб-квартира которой расположена в Торранс, Калифорния. Структура совета директоров будет включать восемь членов: шесть представителей Forte и двоих от Tocagen, что отражает структуру владения и клиническое лидерство Forte в объединенной организации.

Регуляторный путь и ожидания по закрытию

Сделка требует одобрения акционеров на специальном собрании и выполнения стандартных условий закрытия, включая минимальный уровень наличных средств Tocagen. Ожидается, что закрытие состоится во втором квартале 2020 года. После завершения сделки организация продолжит работу по получению регуляторных разрешений для продвижения FB-401 к коммерческому использованию, с особым акцентом на предоставление альтернативных вариантов лечения для педиатрической популяции, где терапевтические возможности остаются ограниченными.