Левосимендаж для лечения PH-HFpEF станет главным событием на форуме Tenax Therapeutics

Инвестиционная терапия Tenax Therapeutics набирает обороты в области кардиологии, поскольку ведущие эксперты готовятся обсудить ее потенциал на престижной отраслевой конференции. Выдающийся медицинский исследователь из Северо-Западного университета выступит на THT 2024 в Бостоне с презентацией убедительных данных о применении левосимендага — нового терапевтического подхода, направленного на лечение легочной гипертензии у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (PH-HFpEF).

Клиническая необходимость и терапевтическое обещание

PH-HFpEF представляет собой значительную проблему здравоохранения с ограниченными возможностями лечения и высоким уровнем заболеваемости пациентов. Состояние сочетает в себе две серьезные сердечные осложнения, создавая то, что Американская ассоциация сердца охарактеризовала как «растущую эпидемию», требующую срочных терапевтических инноваций. Современная медицинская практика не предлагает проверенных лекарственных средств, которые существенно улучшали бы физическую работоспособность в этой группе пациентов, что подчеркивает критический пробел в кардиологическом лечении.

Tenax Therapeutics заняла передовые позиции в решении этой незакрытой потребности благодаря своему мультиплатформенному подходу к разработке. Компания сохраняет глобальные права на разработку как внутривенных, так и пероральных форм левосимендага — калий-АТФ-канального активатора и сенситизатора кальция, который действует через несколько терапевтических путей, влияя на функцию сердца и сосудов.

Научные данные

Ранние клинические результаты фазы 2 подтвердили концепцию этого подхода. Исследование HELP показало, что внутривенное введение левосимендага вызывает выраженное расширение центрального и легочного венозного кровообращения, что привело к измеримым улучшениям в переносимости физических нагрузок у пациентов — прорыв, отличающийся от других доступных терапий в этой области.

Опираясь на эти результаты, Tenax Therapeutics перешла к клинической разработке фазы 3 с исследованием LEVEL, двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым исследованием, в которое включено примерно 152 участника. Участники получают либо пероральный левосимендаг (2 мг/день в первые четыре недели, с увеличением до 3 мг/день с пятой по двенадцатую неделю), либо плацебо, при этом основным показателем эффективности является расстояние, пройденное за шесть минут, измеренное на 12-й неделе.

Презентация на форуме и признание отрасли

Предстоящая презентация на конференции Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 6 марта 2024 года подтверждает актуальность этого направления исследований. Доктор Санжив Шах, профессор медицины в Feinberg School of Medicine Северо-Западного университета и директор программы по HFpEF, представит научное обоснование в рамках специальной сессии по лечению легочной гипертензии.

THT 2024, который пройдет в Westin Boston Seaport с 4 по 6 марта, соберет международную многопрофильную аудиторию специалистов по сердечной недостаточности, интервенциональных кардиологов и инновационных специалистов здравоохранения. Конференция делает акцент на новых технологиях и фармацевтических инновациях в управлении сердечной недостаточностью, что делает ее подходящей площадкой для продвижения понимания кандидатной терапии Tenax Therapeutics.

График разработки и перспективы

Переход от клинических исследований фазы 2 к фазе 3 является важным этапом в развитии левосимендага. Все участники, завершившие 12-недельное основное исследование, могут присоединиться к расширенной 92-недельной открытой фазе, что позволяет получить дополнительные данные о безопасности и эффективности. Этот расширенный период наблюдения поддерживает долгосрочную клиническую характеристику терапии.

Сам левосимендаг не является полностью новым для мировой медицины — внутривенные формы, разработанные компанией Orion Corporation в Финляндии, получили одобрение в 60 странах для госпитализированных пациентов с острым декомпенсированным сердечным недостаточностью. Вклад Tenax Therapeutics сосредоточен на разработке пероральных систем доставки и расширении терапевтических применений, отвечая на особые потребности амбулаторных пациентов с хронической легочной гипертензией.

Компания одновременно реализует дополнительные программы разработки, включая исследовательскую пероральную форму иматиниба, диверсифицируя свой портфель в области сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Tenax Therapeutics торгуется на Nasdaq под символом TENX и продолжает целенаправленное развитие в направлении решения проблем заболеваний с высоким уровнем незакрытых медицинских потребностей.