Continuum Therapeutics (NASDAQ: CTNM) успешно завершила набор пациентов для своего клинического исследования фазы 2 VISTA, включив 168 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) в исследование раньше запланированного срока. Исследование оценивает PIPE-307, потенциально первый в своем классе антагонист M1-рецептора, разрабатываемый в сотрудничестве с Janssen Pharmaceutica NV, дочерней компанией Johnson & Johnson.
Детали исследования и клиническое значение
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 представляет собой важный этап в развитии PIPE-307. Исследование специально разработано для определения, может ли кандидат в лекарство стимулировать ремиелинизацию — ключевой механизм, способный потенциально изменить подход к лечению RRMS — одновременно собирая данные о безопасности и эффективности по нескольким клиническим и визуализационным показателям.
Завершение полного набора участников к декабрю 2024 года позволяет Continuum опередить первоначальные сроки набора. По словам Стивена Хуна, главного медицинского директора Continuum Therapeutics, достижение этого этапа набора подчеркивает доверие инвесторов и исследователей к потенциалу программы. «Исследование VISTA структурировано так, чтобы продемонстрировать, что PIPE-307 может стать значительным сдвигом в подходе к управлению RRMS», отметил Хун.
Что дальше: график и ожидания
Ожидается, что последний пациент завершит участие в исследовании в третьем квартале 2025 года, что подготовит почву для анализа основных данных. Успешные результаты могут позиционировать PIPE-307 как дифференцированный терапевтический вариант для пациентов с RRMS, у которых есть значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Более широкий контекст: портфель Continuum
Помимо PIPE-307, Continuum продвигает другие внутренние программы, ориентированные на неврологию, воспаление и иммунологию. В портфеле компании есть PIPE-791, антагонист LPA1-рецептора, находящийся на стадии клинических исследований для идиопатического легочного фиброза, прогрессирующего рассеянного склероза и хронической боли.
Достижение успешного набора участников отражает как клинический потенциал PIPE-307, так и общий импульс в области разработки лекарств, ориентированных на неврологические механизмы, где новые подходы к ремиелинизации остаются важнейшим направлением исследований для прогрессирующих неврологических заболеваний.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
PIPE-307 Достижение важной вехи: Continuum Therapeutics достигла полной цели по набору пациентов для знакового исследования RRMS
Continuum Therapeutics (NASDAQ: CTNM) успешно завершила набор пациентов для своего клинического исследования фазы 2 VISTA, включив 168 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) в исследование раньше запланированного срока. Исследование оценивает PIPE-307, потенциально первый в своем классе антагонист M1-рецептора, разрабатываемый в сотрудничестве с Janssen Pharmaceutica NV, дочерней компанией Johnson & Johnson.
Детали исследования и клиническое значение
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 представляет собой важный этап в развитии PIPE-307. Исследование специально разработано для определения, может ли кандидат в лекарство стимулировать ремиелинизацию — ключевой механизм, способный потенциально изменить подход к лечению RRMS — одновременно собирая данные о безопасности и эффективности по нескольким клиническим и визуализационным показателям.
Завершение полного набора участников к декабрю 2024 года позволяет Continuum опередить первоначальные сроки набора. По словам Стивена Хуна, главного медицинского директора Continuum Therapeutics, достижение этого этапа набора подчеркивает доверие инвесторов и исследователей к потенциалу программы. «Исследование VISTA структурировано так, чтобы продемонстрировать, что PIPE-307 может стать значительным сдвигом в подходе к управлению RRMS», отметил Хун.
Что дальше: график и ожидания
Ожидается, что последний пациент завершит участие в исследовании в третьем квартале 2025 года, что подготовит почву для анализа основных данных. Успешные результаты могут позиционировать PIPE-307 как дифференцированный терапевтический вариант для пациентов с RRMS, у которых есть значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Более широкий контекст: портфель Continuum
Помимо PIPE-307, Continuum продвигает другие внутренние программы, ориентированные на неврологию, воспаление и иммунологию. В портфеле компании есть PIPE-791, антагонист LPA1-рецептора, находящийся на стадии клинических исследований для идиопатического легочного фиброза, прогрессирующего рассеянного склероза и хронической боли.
Достижение успешного набора участников отражает как клинический потенциал PIPE-307, так и общий импульс в области разработки лекарств, ориентированных на неврологические механизмы, где новые подходы к ремиелинизации остаются важнейшим направлением исследований для прогрессирующих неврологических заболеваний.