Прорыв IN8bio в производстве γδ T-клеток: стабильные клинические результаты и признание ISCT в лечении AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) достигла важной вехи на ежегодной конференции Международного общества по клеточной и генной терапии (ISCT) 2025 года, получив престижную награду за лучший доклад региона-хоста (U.S. East) за свою запатентованную платформу производства гамма-дельта Т-клеток. Это признание подчеркивает технологическое лидерство компании в создании воспроизводимых, клинически значимых клеточных терапий.

Клиническая эффективность говорит сама за себя

Данные исследования INB-100 предоставляют убедительные доказательства терапевтического потенциала. Все 10 пациентов в начальной когорте с AML оставались без рецидива более одного года, достигнув медианной общей выживаемости 23,3 месяца по состоянию на январь 2024 года. Эта устойчивость представляет собой значительный прогресс для пациентов с высокорискованным острым миелоидным лейкозом, получающих гапло-совпадающие аллогенные γδ Т-клетки после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Что отличает эти результаты, так это долгосрочное сохранение γδ Т-клеток у леченных пациентов — первое в своем роде достижение для продуктов аллогенной клеточной терапии на отметке в один год.

Преимущество производства: процесс важнее вариабельности доноров

Платформа IN8bio DeltEx™ Allo демонстрирует важное понимание: методология производства, а не источник доноров, определяет конечный состав продукта. Такой подход, ориентированный на процесс, дает три ключевых преимущества:

Последовательность перепрограммирования TCR: клинические партии последовательно смещались от αβ-TCR к γδ-TCR, с обогащением клонов Vγ9. Эта конверсия происходила независимо от исходного материала доноров — свидетельство того, что запатентованный процесс IN8bio надежно перепрограммирует популяции Т-клеток.

Единообразие маркеров потенциала: во всех производственных партиях все продукты проявляли высокие уровни генов, связанных с усиленной цитотоксичностью против рака, активацией иммунной системы и способностью к миграции к опухоли.

Масштабируемость с помощью автоматизации: IN8bio автоматизировала свою производственную цепочку, что позволяет быстро и воспроизводимо производить замороженные дозы. Эта технологическая инфраструктура позволяет компании эффективно поддерживать текущие клинические испытания и потенциальное будущее коммерческое внедрение.

Стратегические выводы для производства клеточных терапий

Кейт Рочлин, операционный директор IN8bio, подчеркнула конкурентное преимущество: «Контроль за производством на всех этапах разработки — от оптимизации процесса до клинического производства и характеристики продукта — остается ключевым для успеха клеточной терапии. Наша стабильная способность производить мощные клеточные продукты с цитотоксическими и траекторными характеристиками является важным отличием.»

Признание наградой за лучший доклад ISCT подтверждает комплексный опыт IN8bio в производстве. Анализ экспрессии генов подтвердил высокую потенцию продуктов на нескольких партиях, что решает одну из фундаментальных проблем аллогенной клеточной терапии — воспроизводимость в масштабах.

Расширение клинического портфеля

Исследование INB-100 продолжает набор пациентов на рекомендуемой дозе для фазы 2. Помимо применения при AML, IN8bio продвигает использование аутологичных γδ Т-клеток DeltEx DRI в сочетании со стандартной терапией при глиобластоме, а также исследует новые γδ Т-клеточные модуляторы для онкологии и аутоиммунных заболеваний.

Слияние строгого контроля производства, стабильных клинических результатов и признания со стороны академического сообщества позиционирует IN8bio как значимого игрока в развивающемся поле гамма-дельта Т-клеточной иммунотерапии.