PaxMedica усиливает давление на одобрение PAX-101, одновременно поддерживая глобальные обязательства в области здравоохранения

Биофармацевтическая компания PaxMedica продолжает реализацию своей регуляторной стратегии, несмотря на недавние рыночные изменения, сосредотачивая внимание на продвижении инновационных нейрологических методов лечения. Компания сохраняет приверженность подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA для PAX-101, передовой внутривенной формулы сурамина, разработанной для борьбы с симптомами расстройства аутистического спектра (ASD) с помощью механизмов анти-пуринергической терапии.

Стратегический путь и сроки подачи в FDA

Генеральный директор Ховард Вайсман подчеркнул, что решимость компании продолжать движение вперед остается неизменной. «Мы усиливаем наши усилия для достижения значимых вех к концу года», — заявил он, отметив, что PaxMedica находится на пути к подаче NDA и, возможно, к получению права на приоритетное рассмотрение заявки FDA после одобрения. Этот ускоренный путь может значительно сократить традиционные сроки рассмотрения лекарств, позволяя терапии быстрее достигать пациентов.

Программа PAX-101 представляет собой многолетние клинические исследования анти-пуринергических лекарственных средств (APT), нового подхода, направленного на лечение неврологических расстройств. Стратегия комплексной разработки компании выходит за рамки ASD, исследуя терапевтические применения в связанных нейроразвитийных состояниях.

Двухтранспортные операции: инновации и глобальный ответ на здравоохранение

Помимо своих основных исследовательских инициатив, PaxMedica продолжает решать актуальные международные проблемы здравоохранения. В апреле 2024 года компания откликнулась на срочный запрос Малави, предоставив экстренные запасы сурамина, что подчеркивает ее роль как надежного поставщика глобального здравоохранения. Сурамин, признанный стандартным лечением для африканского трипаносомоза человека (HAT) в Восточной Африке почти столетие, остается критически важным для инфекций стадии 1 Trypanosoma Brucei Rhodesiense.

Двойная приверженность компании — развитие передовых нейрологических терапевтических средств и служение в качестве дополнительного надежного источника сурамина для международного медицинского сообщества — иллюстрирует стратегическую позицию, объединяющую инновации с гуманитарной ответственностью. Эта операционная структура позиционирует PaxMedica как клиническую компанию будущего, способную одновременно решать рыночные возможности и срочные глобальные кризисы здравоохранения.

В будущем компания ставит перед собой значительные регуляторные и клинические достижения в 2024 году, укрепляя свою приверженность преобразованию результатов здравоохранения как в области специализированных нейрологических приложений, так и в управлении традиционными тропическими заболеваниями.