Компания в сфере здравоохранения реорганизует деятельность: NAYA Biosciences переключается на чисто-ориентированную на репродуктивное здоровье деятельность, выделяет онкологический портфель в отдельное самостоятельное предприятие

Стратегическое разделение раскрывает ценность по мере расширения рынка – компания переименована в INVO Fertility, Inc. и сменяет тикер на IVF

Сектор репродуктивного здравоохранения переживает обновленный импульс, и INVO Fertility, Inc. (ранее NAYA Biosciences) позиционирует себя для использования этого тренда. Компания объявила 14 апреля 2025 года о крупной корпоративной реструктуризации, которая разделяет ее бизнес-модель с двойной направленностью на две специализированные структуры, каждая из которых преследует отдельные рыночные возможности.

Разделение: репродуктивное здоровье в центре внимания, онкология уходит в частную собственность

В рамках новой структуры публичное подразделение будет работать исключительно как INVO Fertility, Inc., торгуясь под тикером Nasdaq “IVF” (переходя с “NAYA”). Этот шаг свидетельствует о доверии руководства к рынку репродуктивного здравоохранения и способности компании построить масштабируемую сеть услуг в области репродуктивного здоровья.

Онкологическое подразделение, NAYA Therapeutics, перейдет в частную собственность. Материнская компания сохранит миноритарную долю, чтобы извлечь выгоду, если pipeline бионанотехнологий с бивариантными антителами даст значительную прирост стоимости в будущем. Эта схема дает инвесторам возможность потенциальной прибыли при этом, позволяя онкологической команде работать с сосредоточенными ресурсами.

Почему сейчас? Тренды рынка и стратегическая ясность

Это решение отражает более широкие отраслевые тенденции. Недавний исполнительный указ президента США о снижении стоимости IVF и расширении доступа к услугам репродуктивного здоровья усилил потенциал расширения рынка. Вместо того чтобы пытаться одновременно управлять клиниками репродуктивного здоровья и программами ранней стадии онкологических исследований, NAYA Biosciences делает ставку на то, что две независимые, сфокусированные структуры смогут двигаться быстрее и захватывать больше ценности, чем объединенная структура.

“В будущем мы будем использовать наши существующие, приносящие доход операции в области репродуктивного здоровья с центрами в Висконсине, Алабаме и Джорджии для приобретения и строительства новых центров по всей территории США,” отметил Стив Шум, генеральный директор INVO Fertility. В настоящее время компания управляет двумя центрами INVO и одной клиникой IVF, планируя расширение как за счет приобретений, так и за счет органического роста.

Репродуктивная часть: клиники с устройствами как модель

Основная стратегия INVO Fertility сосредоточена на трех направлениях: управлении брендированными центрами INVO, предлагающими процедуры внутривлагалищной культуры (IVC) с использованием одобренного FDA устройства INVOcell, приобретении и управлении традиционными клиниками IVF, а также распространении технологии INVOcell среди сторонних операторов клиник.

INVOcell представляет собой дифференцированный подход — он позволяет оплодотворение и раннее развитие эмбрионов происходить естественным образом внутри тела пациента, предлагая более дешевую альтернативу традиционному лабораторному IVF при сохранении сопоставимой эффективности. Компания прогнозирует, что этот подход сможет обеспечить результаты при значительном снижении стоимости по сравнению со стандартным лечением IVF и значительно превзойти внутриматочную инсеминацию (IUI).

Онкологический аспект: разработки антител следующего поколения

NAYA Therapeutics продолжит развитие своей платформы бивариантных антител независимо. В pipeline входят три программы клинической стадии:

NY-303: Биспецифический антитело GPC3 x NKp46, нацеленный на гепатоцеллюлярную карциному (HCC). Лекарство предназначено для решения проблемы 70-85% пациентов с HCC, не отвечающих на текущие стандарты иммунотерапии. Клиническое исследование I/IIa на монотерапии запланировано на вторую половину 2025 года.

NY-500: AI-оптимизированное биспецифическое антитело PD-1 x VEGF, которое планируется вывести на рынок первым в этой паре для HCC. Предклинические и трансляционные данные ожидаются в 2025 году, запуск фаз I/II запланирован на начало 2026 года.

NY-338: Антитело CD38 x NKp46 для множественной миеломы, разработанное с дифференцированным профилем безопасности и эффективности по сравнению с даратумумабом и T-клеточными модуляторами. Планируется набор в фазу I/II на начало 2026 года.

Что это значит для акционеров

Разделение предназначено для привлечения капитала и внимания инвесторов, соответствующих уровню риска и доходности каждого бизнеса. Публичная компания в области услуг репродуктивного здоровья с существующими доходами и планами быстрого расширения привлекает другую группу инвесторов, чем компании на ранней стадии разработки онкологических препаратов. Разделяя бизнесы, NAYA Biosciences сигнализирует о доверии к тому, что рынок оценит каждую часть более справедливо в изоляции.

Генеральный директор Шум подчеркнул, что миноритарная доля в NAYA Therapeutics может стать драйвером стоимости: “Мы остаемся энтузиастами активов NAYA TX и их значительного потенциала роста, который мы надеемся монетизировать в будущем через увеличение стоимости нашей миноритарной доли.”

Таймлайн реализации и одобрения

Окончательное разделение зависит от завершения договорных документов и выполнения стандартных условий закрытия, включая необходимые регуляторные и акционерные одобрения. Компания также завершает подготовку финансовых отчетов за 2024 год после подачи заявки на продление срока подачи формы 10-K.

Реструктуризация подчеркивает более широкую тенденцию в здравоохранении: компании с разнообразными pipeline все чаще выбирают сфокусированные, специализированные структуры. Для NAYA Biosciences это решение отражает уверенность в том, что и услуги репродуктивного здоровья, и терапевтические разработки следующего поколения в онкологии заслуживают выделенных платформ для максимизации их потенциала.