Результаты BioAtla за первый квартал 2025 года показывают динамику в клиническом портфеле с перспективными данными по выживаемости и переработанным фокусом

BioAtla Inc. (Nasdaq: BCAB) опубликовала финансовые результаты за первый квартал 2025 года, демонстрируя ускорение прогресса по своему условно активному биологическому платформенному препарату (CAB) антитела, одновременно реализуя стратегические сокращения затрат для продления срока финансирования до ключевых этапов середины 2026 года.

Клинический конвейер предоставляет убедительные данные

Самое заметное развитие компании связано с mecbotamab vedotin (Mec-V), кандидатом на платформе CAB-AXL-ADC на стадии 2 для мутационного некорректного рака легких (mKRAS NSCLC). Недавние результаты показывают уровень выживаемости за 2 года в 59% среди пациентов с тяжелым предшествующим лечением — поразительный контраст с историческими показателями, показывающими выживаемость ниже 20% при стандартных методах лечения. Среди 17 изученных пациентов препарат продемонстрировал стабильную противоопухолевую активность при дозировке 1,8 мг/кг, и компания планирует использовать этот актив для будущего ключевого клинического исследования на основе данных стадии 2 первой половины 2026 года.

Ozuriftamab vedotin (Oz-V), другой кандидат на платформе CAB, нацеленный на ROR2, продолжает показывать сигналы эффективности при лечении рецидивирующего рака головы и шеи. Исследование стадии 2 показывает особую перспективность при HPV-положительном плоскоклеточном раке головы и шеи (HPV+ SCCHN), где остаются значительные медицинские потребности. Текущие результаты стадии 2 показывают общий уровень ответов 45% (5 из 11 пациентов) с 27% подтвержденных ответов, что значительно превосходит исторические показатели ORR в 0-3,4% при существующих терапиях для этой популяции. FDA присвоило этому показанию статус Fast Track, что позволяет ускорить обсуждения по проекту исследования стадии 3.

На ранней стадии продолжается разработка BA3182, двунаправленного биспецифического T-клеточного активатора EpCAM x CD3, находящегося на стадии увеличения дозы. В рамках программы первые три пациента были дозированы на уровне 300 микрограмм, промежуточные данные ожидаются в середине 2025 года, а результаты расширенной когорты — в первой половине 2026 года. Evalstotug, антитело CAB, направленное против CTLA-4, остается на стадиях 1/2 в нескольких типах солидных опухолей, ведутся переговоры о партнерстве.

Финансовое положение отражает стратегическую реструктуризацию

Чистый убыток за первый квартал 2025 года сократился до 15,3 миллиона долларов по сравнению с 23,2 миллиона в аналогичном квартале прошлого года, в основном за счет снижения затрат на исследования и разработки. Расходы на R&D снизились до 12,4 миллиона долларов с 18,9 миллиона, что в первую очередь связано с уменьшением затрат на клинические испытания по мере завершения некоторых показаний стадии 2 и концентрации ресурсов на приоритетных программах. Сокращение численности персонала в марте 2025 года повлекло за собой расходы в размере 0,5 миллиона долларов, однако ожидается, что это даст постоянную операционную эффективность.

Общие и административные расходы остались относительно стабильными — 5,3 миллиона долларов против 5,6 миллиона за аналогичный период прошлого года. Чистое расходование наличных средств за квартал составило 16,7 миллиона долларов, а операционные расходы по наличным — 16,3 миллиона против 30,8 миллиона в первом квартале 2024 года.

Денежные средства на 31 марта составили 32,4 миллиона долларов, снизившись с 49,0 миллиона в конце 2024 года. Руководство прогнозирует достаточную ликвидность для финансирования операций и получения ключевых результатов клинических исследований до первой половины 2026 года, исключая возможное финансирование за счет партнерств. Компания ожидает дальнейшее снижение расходов на R&D в 2025 году по мере завершения клинических программ и сосредоточения внимания на двух внутренних приоритетных активов.

Взаимодействие с инвесторами и академические презентации

BioAtla активно взаимодействует с научным и инвестиционным сообществами. Компания представила два постера на ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в конце апреля, освещая новые цели сенолитиков и подходы к системам связующих веществ следующего поколения в моделях рака поджелудочной железы. Аннотации приняты для презентаций на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня и на Конгрессе ESMO по гастроинтестинальным ракам в июле, что укрепляет видимость компании в кругах онкологических исследований.

Взгляд в будущее

Стратегический поворот компании в сторону внутреннего приоритезации программ — в сочетании с операционной реструктуризацией —, по всей видимости, предназначен для продления срока финансирования, сохраняя возможность для партнерств по менее приоритетным активам. Ожидается, что ключевые клинические результаты будут получены в течение 2025 года и в начале 2026 года, и способность BioAtla продвинуть BA3182 и продолжать демонстрировать клиническую пользу Mec-V и Oz-V, вероятно, станет решающей для возможностей партнерства и настроений инвесторов в секторе биотехнологий.