Innate Pharma продолжает работу над тремя основными клиническими активами, а финансовая подушка безопасности продлевается до Q3 2026

Innate Pharma опубликовала свои результаты за 3 квартал 2025 года с заметным прогрессом по всему клиническому портфелю. Последнее бизнес-обновление биотехнологической компании подчеркивает ключевые регуляторные достижения и соблюдение сроков для своих ведущих программ, что позиционирует компанию для потенциальных катализаторов стоимости до 2026 года.

FDA одобрил фазу 3 для Lacutamab — Обозначен путь к ускоренному одобрению

Важный регуляторный этап — FDA завершила рассмотрение подтверждающего протокола фазы 3 для lacutamab без дополнительных комментариев, что позволяет Innate Pharma продолжить исследование TELLOMAK-3. Исследование предназначено для оценки антитела против KIR3DL2 при кожных Т-клеточных лимфомах, в частности у пациентов с синдромом Сезари и микозом Фунгоида, уже получавших как минимум одну системную терапию.

Рандомизированное исследование будет проводиться в двух независимых когортах: пациенты с синдромом Сезари, рандомизированные 1:1 для получения lacutamab или ромидепсина, и пациенты с микозом Фунгоида, рандомизированные 1:1 для получения lacutamab или могомулизумаба. Основной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования, оцениваемая независимым центральным обзором.

Что привлекло внимание инвесторов — это обнадеживающая первоначальная обратная связь FDA по поводу возможности ускоренного одобрения для синдрома Сезари. Если данные подтвердят эффективность в ходе текущего исследования фазы 3, Innate Pharma сможет ускорить выход на рынок. Компания планирует начать TELLOMAK-3 в первой половине 2026 года, при этом данные фазы 2 уже показывают стойкую активность и улучшенные показатели качества жизни.

IPH4502 Nectin-4 ADC достигает фармакологически активной дозы

Следующее поколение антитело-лекарственного конъюгата Innate Pharma, IPH4502, продолжает набор участников в рамках исследования фазы 1 по нескольким типам солидных опухолей, включая уротелиальный карциному, немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, яичников, желудка, пищевода и колоректальный рак. В исследование планируется включить примерно 105 пациентов.

Этап повышения дозы достиг фармакологически активной дозы — важного этапа, указывающего на то, что соединение взаимодействует со своей целью на клинически релевантных уровнях. Набор участников идет хорошо и, как ожидается, завершится к концу 2025 года или в начале Q1 2026, а данные по повышению дозы ожидаются в первой половине 2026.

Данные Monalizumab PACIFIC-9 ожидаются во второй половине 2026 — партнерство с AstraZeneca остается на курсе

Фаза 3 исследования PACIFIC-9, проводимого партнером Innate Pharma — AstraZeneca, оценивает комбинацию durvalumab с monalizumab или oleclumab у пациентов с неоперабельным стадией III немелкоклеточного рака легкого после химио-лучевой терапии. Набор участников в этом исследовании завершен, и результаты ожидаются во второй половине 2026.

Финансовое положение: €56.4 миллиона наличных средств до Q3 2026

Innate Pharma сообщила о наличии €56.4 миллиона наличных средств по состоянию на 30 сентября 2025 года, включая краткосрочные инвестиции и долгосрочные финансовые инструменты. Компания ожидает, что эти средства обеспечат финансирование операций до конца Q3 2026 — важного периода, когда компания ожидает получения нескольких результатов клинических исследований.

Выручка за первые девять месяцев 2025 года составила €2.3 миллиона, в основном от соглашений о сотрудничестве с AstraZeneca и Sanofi, что значительно ниже €10.2 миллиона за тот же период 2024 года. Финансовые обязательства на конец квартала составили €24.8 миллиона.

Стратегическая оптимизация и фокус на высокоценные активы

Innate Pharma сосредоточила свои ресурсы на наиболее ценных клинических активах: IPH4502, lacutamab и monalizumab. В рамках этого стратегического переосмысления компания объявила о планах по оптимизации структуры, включая сокращения штата, ожидаемые к завершению в первой половине 2026 года, при условии одобрения французских регуляторов.

Компания также продолжает программу ATM (at-the-market) на сумму до $75 миллионов долларов в американских депозитарных расписках, хотя по состоянию на 30 сентября 2025 года продаж по этой программе не осуществлялось.

Взгляд в будущее: ключевые события 2026 года

Для инвесторов Innate Pharma следующие 12 месяцев могут стать переломными точками. Начало фазы 3 TELLOMAK-3 и возможное ускоренное одобрение lacutamab могут изменить рыночные возможности. Данные по повышению дозы IPH4502 предоставят важные сигналы по безопасности и эффективности для области ADC Nectin-4. А результаты PACIFIC-9 подтвердят, добавляет ли monalizumab ценность в ландшафт иммуноонкологических комбинаций.

Генеральный директор Джонатан Дикинсон отметил, что эти этапы позволяют компании “предоставлять значимую ценность для пациентов и акционеров”, поскольку ее дифференцированный портфель продвигается на поздних стадиях разработки.