SKYRIZI превосходит Stelara в масштабном исследовании болезни Крона: что означают результаты SEQUENCE

BoredApeResistance · 2025-12-31T11:31:10+00:00

Клиническое исследование фазы 3 SEQUENCE компании AbbVie показывает, что ризанкизумаб превосходит устекинумаб в лечении умеренно-тяжёлой и тяжёлой болезни Крона у пациентов, не ответивших на терапию анти-TNF. Ризанкизумаб достиг более высоких показателей эндоскопической и клинической ремиссии, а также обладает благоприятным профилем безопасности.

BoredApeResistance

2025-12-31 11:31:10

Генерация тезисов в процессе

Сравнение “Лоб в лоб” показывает превосходство Risankizumab

Последние клинические данные AbbVie демонстрируют значительный прогресс в лечении болезни Крона. Фаза 3 исследования SEQUENCE — строго спланированное сравнение “лоб в лоб” — напрямую сравнило risankizumab (SKYRIZI) с ustekinumab (Stelara) у пациентов с умеренно-тяжелой активной болезнью Крона, у которых ранее не удалось достичь успеха с одним или несколькими анти-TNF терапиями. Для пациентов, исчерпавших традиционные варианты лечения, это сравнение отвечает на важный клинический вопрос: какой биологический препарат дает лучшие результаты?

Основные конечные точки: где выигрывает SKYRIZI

В исследовании были установлены два основных показателя эффективности. Во-первых, risankizumab достиг не ниже эффективности по клинической ремиссии к 24 неделе, измеряемой по индексу активности болезни Крона (CDAI). Это означает, что пациенты, получавшие SKYRIZI, достигали уровней ремиссии, сопоставимых или превышающих показатели у пациентов, получавших Stelara — важный ориентир для быстрого облегчения симптомов.

Более того, risankizumab продемонстрировал превосходство в эндоскопической ремиссии к 48 неделе. Эндоскопическая оценка — прямое визуальное наблюдение слизистой кишечника — является золотым стандартом подтверждения истинного излечения. В сравнении SKYRIZI и Stelara risankizumab показал измеримое преимущество в заживлении слизистой, что свидетельствует о более глубокой и продолжительной ремиссии.

Вторичные конечные точки и профиль безопасности

Помимо основных целей, все вторичные показатели эффективности в пользу risankizumab с статистической значимостью. Программа приема — 600 мг внутривенного введения на 0, 4 и 8 недели, затем 360 мг подкожных инъекций каждые 8 недель, начиная с 12 недели — оказалась как эффективной, так и хорошо переносимой. Мониторинг безопасности не выявил новых негативных сигналов, а профиль переносимости соответствовал установленному для risankizumab уровню безопасности в других показаниях.

Это отличается от схемы введения Stelara (внутривенное введение на 0 неделе и подкожные 90 мг каждые 8 недель), что предоставляет больше гибкости для предпочтений пациентов и стратегий клинического управления.

Клиническое значение для пациентов с опытом анти-TNF

Исследование SEQUENCE специально включало пациентов с подтвержденным неуспехом анти-TNF — сложную группу, представляющую лечение, устойчивое к терапии. В этой реальной клинической ситуации демонстрация превосходства, а не просто эквивалентности, укрепляет базу доказательств для решений по последовательности лечения и дает гастроэнтерологам уверенность в выборе risankizumab вместо более устоявшихся альтернатив.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .