Долгосрочные клинические данные подтверждают стратегию лечения, направленную на печень, при метастазах уравной меланомы

Десятилетний клинический опыт специализированного немецкого медицинского центра предоставляет убедительные доказательства эффективности перкутанной печеночной перфузии (PHP) как интервенционного метода для пациентов с увеальным меланомой, метастазировавшей в печень. Полученные данные, опубликованные в журнале Cancers, отражают результаты 38 последовательных пациентов, прошедших 99 процедур PHP в период с 2014 по 2024 год.

Показатели выживаемости демонстрируют расширенную пользу

Исследование, сосредоточенное на доставке высокодозного мельфалана с использованием собственной системы доставки в печень, показало медиану общей выживаемости 29,1 месяца (95% доверительный интервал: 18,4–38,9 месяцев), измеренную с момента первого лечения PHP. Показатели выживаемости на ключевых этапах составили 79,5% пациентов живы через один год, снизившись до 53,2% через два года и 28,5% через три года — результаты, превосходящие ранее опубликованные показатели для этой группы пациентов.

Особое значение имеет обнаруженное различие при сравнении интенсивности лечения. Пациенты, получившие три или более циклов PHP, достигли медианы выживаемости 29,8 месяца, в то время как у тех, кто прошел два или менее процедур, — 21,4 месяца. Это различие соответствовало примерно 40% снижению риска смерти с каждым последующим циклом лечения, что указывает на кумулятивную терапевтическую пользу.

Безопасность лечения и отбор пациентов

Ретроспективный анализ подчеркнул профиль безопасности интервенции, при этом за весь период не зафиксировано ни одной смерти, связанной с лечением. Побочные явления, связанные с процедурой, оцененные как умеренные или выше, возникли в 10,5% случаев, что свидетельствует о приемлемой переносимости.

Критерии отбора пациентов — включая статус по шкале Eastern Cooperative Oncology Group 0-1, вовлечение печени не более 70% и ограниченное внепеченочное заболевание — отражают адекватную стратификацию для достижения оптимальных результатов. Эти параметры служат клинической ориентирующей точкой для учреждений, рассматривающих аналогичные интервенционные подходы.

Влияние на интервенционную онкологию

Исследование подчеркивает, как объем учреждения и специализированный опыт могут существенно оптимизировать результаты лечения при печеночно-доминирующих злокачественных новообразованиях. Технология доставки печени Delcath Systems, представленная как CHEMOSAT в Европе и включенная в комбинационный продукт HEPZATO KIT (melphalan, позволяет проводить локально-региональную химиотерапию, снижая системную токсичность за счет фильтрации печеночной крови во время и после инфузии препарата.

HEPZATO KIT получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с метастатической увеальной меланомой с неоперабельным поражением печени, затрагивающим менее 50% печеночной ткани. Европейское регулирование одобрило только устройство CHEMOSAT, что позволяет расширить клиническое применение в различных печеночных злокачественных новообразованиях в специализированных центрах.

Этот 10-летний клинический набор данных вносит вклад в растущее количество доказательств, подтверждающих целесообразность стратегий печеночной перфузии как варианта лечения при печеночно-доминирующих раковых поражениях, особенно в случаях, когда системная химиотерапия остается ограниченной.