Иммунотерапия GPS компании SELLAS демонстрирует продленную кривую выживаемости в фазе 3 клинического исследования REGAL для AML

MEV_Whisperer · 2026-01-04T15:17:35+00:00

Клиническое исследование фазы 3 REGAL компании SELLAS Life Sciences Group показывает, что пациенты, получающие терапию Galinpepimut-S, имеют значительно более длительную выживаемость по сравнению с историческими нормами, что влияет на сроки проведения исследования. Обнадеживающе, что исследование продолжается без статистических штрафов, что намекает на возможные клинические преимущества.

MEV_Whisperer

2026-01-04 15:17:35

Генерация тезисов в процессе

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) объявила о значительном прогрессе в своем ключевом исследовании фазы 3 REGAL: пациенты, получающие поддерживающую терапию Galinpepimut-S (GPS), выживают значительно дольше по сравнению с историческими ожиданиями. Это продление прогрессирования отодвинуло сроки завершения исследования, так как на конец декабря 2025 года было зафиксировано только 72 из необходимых 80 случаев смерти.

Исследование REGAL сосредоточено на GPS, иммунотерапевтическом препарате, нацеленной на WT1, лицензированном у Memorial Sloan Kettering, который оценивается у пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML), достигших второго полного ремиссии (CR2), но остающихся неподходящими для трансплантации. Эта группа пациентов представляет собой особенно сложный сегмент — обычно управляемый гипометилирующими агентами или ингибиторами BCL-2, — с исторической медианной общей выживаемостью около восьми месяцев. Продленное время выживания, наблюдаемое в исследовании, свидетельствует о том, что GPS может существенно изменять ход заболевания в этой трудной для лечения группе.

SELLAS остается полностью слепой к промежуточным результатам эффективности и на сегодняшний день не понесла никаких статистических штрафов. Независимый комитет по мониторингу данных ранее одобрил продолжение исследования без изменений в августе 2025 года. Ведущие эксперты высказали мнение, что длительное выживание в рамках исследования может повысить вероятность демонстрации клинической пользы после наступления 80-го события и снятия слепоты.

Более широкий портфель компании продолжает развиваться, особенно SLS009 (tambiciclib), избирательный ингибитор CDK9, проходящий оценку в фазе 2a для рецидивирующего или рефрактерного AML у пациентов, не ответивших на венетоклакс-основанные схемы. Ранее данные фазы 1 по гематоонкологическим заболеваниям поддерживают дальнейшую разработку, параллельно ведутся исследования монотерапии у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным периферическим T-клеточным лимфомой.

С точки зрения рынка, акции SLS проявляли волатильность за последние двенадцать месяцев, торгуясь в диапазоне от $0.85 до $3.43. Недавняя цена закрытия составила $3.35, что означает рост на 16.72% за одну сессию, что отражает оптимизм инвесторов по поводу продленного периода выживания, наблюдаемого в траектории исследования REGAL.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .