Американская администрация по продуктам и лекарствам (FDA) дала понять, что будет менее строго регулировать носимые устройства и программное обеспечение, ориентированное на здоровье. Агентство недавно обнародовало новые рекомендации, в которых подробно описано, как оно планирует контролировать этот быстро растущий сегмент. Вместо того чтобы рассматривать каждое фитнес-устройство или приложение для здоровья как медицинское устройство, требующее строгого одобрения, FDA выбирает более взвешенный подход. Этот шаг признает, что инновации в области персональных технологий для здоровья не должны подавляться устаревшими нормативными рамками. Проясненные рекомендации предоставляют разработчикам и производителям больше свободы для вывода на рынок решений, ориентированных на потребителя. Это прагматичное признание того, что не каждое приложение для подсчета шагов или напоминаний о гидратации должно проходить те же регуляторные процедуры, что и рецептурные лекарства.